Небивал инструкция по применению отзывы


Ишемическую болезнь сердца, стенокардию напряжения и артериальную гипертензию лечат посредством применения препаратов из группы бета-1-адреноблокаторов. Такие медикаменты быстро действуют, неплохо переносятся, недорого стоят, и могут приниматься длительными курсами.

В список лучших бета-1-адреноблокаторов входит Небиволол. Данный препарат обладает антиангинальным, антиаритмическим, гипотензивным действием. Средство положительно сказывается на функционировании ССС в целом, и есть исследования, которые подтверждают, что использование этого ЛС снижает вероятность развития инфаркта миокарда.

Форма выпуска Небиволола – это таблетки. Причем в одной таблетке может содержаться от 2,5 до 5 мг активного компонента. Производство ЛС налажено компаниями Северная Звезда (Россия), Салютас Фарма ГмбХ(Германия) и Тева (Израиль). Стоимость таблеток стартует от 120 рублей. Конечная цена будет зависеть от количества активного компонента в таблетке, количества таблеток и региона, где осуществляется продажа ЛС. Отметим, что отпуск Небиволола осуществляется только по рецепту от врача.

Состав и фармакологическое действие Небиволола

Артериальная гипертензия – заболевание, с которым сталкивается большое количество людей. Предрасполагают к развитию АГ нездоровый образ жизни, плохая наследственность, хронические заболевания ССС и почек, ожирение, сахарный диабет.

Несвоевременное лечение артериальной гипертензии приводит к прогрессированию ишемической болезни сердца, которая, в свою очередь, чревата инфарктами, инсультами, атеросклерозом и другими крайне опасными последствиями.

Небиволол – препарат из группы бета-1-адреноблокаторов, который пользуется огромным спросом благодаря своей высокой эффективности. В состав лекарства входят:

  • Активный одноименный компонент – небиволола гидрохлорид (от 2,5 до 5 мг).
  • Вспомогательные вещества, в числе которых лактоза, примеллоза, целлюлоза и пр.

Небиволол – это рацетам, который состоит из двух энантиомеров, а именно L-небиволола и D-небиволола. Компоненты снижают частоту сердечных сокращений, способствуют стабилизации сердечного ритма, снижают артериальное давление. Причем в инструкции отмечено, что артериальное давление после употребления таблеток остается стабильным и при физических нагрузках, и в состоянии покоя.

Помимо этого, Небиволол предупреждает прогрессирование ишемической болезни сердца, увеличивает фракцию выброса, снижает давление наполнения и ОПСС, а также уменьшает конечное диастологическое давление левого желудочка.

Терапевтический эффект становится более выраженным после 1-2 недель лечения. Исследования подтвердили, что по прошествии 7-14 дней у пациента наблюдается устойчивое гипотензивное воздействие лекарственного средства. Иногда стойкий эффект развивается только через месяц приема – все будет зависеть от индивидуальных особенностей пациента. Антиаритмическое действие ЛС обусловлено тем, что его активный компонент подавляет патологический автоматизм сердца и замедляет так называемую AV-проводимость.

Фармакокинетика:

  • Биодоступность составляет 12%.
  • Связывается с белками плазмы на 98%.
  • Период полувыведения составляет около 12 часов.
  • Активное вещество средства проникает через ГЭБ и может попадать в грудное молоко.
  • В двухгодичном исследовании Небиволола, которое осуществлялось в 2010-2012 годах, было выявлено, что при длительном приеме данного препарата повышается вероятность развития гиперплазии тестикулярной ткани и аденомы яичка.

Плюсы

  • Высокая эффективность
  • Комплексное воздействие на сердечно-сосудистую систему
  • Быстродействие
  • Стабильный эффект при длительном приеме
  • Низкая стоимость
  • Нормальная сочетаемость с другими лекарственными средствами

Минусы

  • Часто вызывает побочные эффекты
  • Не очень хорошо переносится диабетиками
  • Обладает синдромом отмены
  • Противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также детям

Инструкция по применению препарата

Показания к применению

Производитель рекомендует использовать медикаментозное средство при лечении артериальной гипертензии первичного или вторичного генеза. Не стоит путать АГ с гипертонией, ведь это несколько разные понятия.

Гипертония – это патология, которая сопровождается повышением АД вследствие нарушения работы ССС. В свою очередь, артериальная гипертензия может развиваться даже вследствие патологий почек, надпочечников или других внутренних органов.

Помимо АГ, показаниями к применению служат:

  1. Ишемическая болезнь сердца.
  2. Стенокардия напряжения (лечение и профилактика).
  3. Хроническая сердечная недостаточность.

Медикамент допускается принимать длительными курсами при лечении гипертонической болезни в 2-4 степень тяжести. ЛС нормально сочетается с иными гипотензивными медикаментами, и гарантируют стойкий эффект через 1-2 недели приема.

Способ использования

Принимать таблетки Небиволол нужно внутрь, запивая водой. Медики рекомендуют употреблять лекарственное средство в утреннее время суток, чтобы эффект наступил быстрее, и сохранялся на протяжении всего дня.

Взрослым рекомендуется принимать от 2,5 до 5 мг в сутки. В случае острой необходимости дозировку можно повысить до 10 мг в сутки. Лицам в возрасте от 65 лет нужно начинать терапию с 2,5 мг, и по необходимости поднимать дозу до 5 мг в день.

Употреблять таблетки Небиволол рекомендуется не менее, чем 2-4 недели. Стойкий эффект развивается через 2-5 недель приема. В определенных случаях, например, при гипертонии или хронической сердечной недостаточности, оправдан пожизненный прием лекарства.

Противопоказания препарата

Небиволол – медикамент, у которого весомый список противопоказаний. Препарат не назначается лицам, у которых есть непереносимость его действующего компонента или вспомогательных веществ. Также ЛС не используется в педиатрической практике, его можно пить только после достижения совершеннолетия.

Во время лактации употреблять таблетки тоже нельзя, ведь его активный компонент способен проникать в грудное молоко. Беременным женщинам Небиволол назначается в исключительно редких случаях, так как его активный компонент может негативно сказаться на развитии плода. Исследования на крысах показали, что прием Небиволола во время беременности повышает вероятность развития гипогликемии, артериальной гипотензии и брадикардии у новорожденных.

Помимо этого, в список противопоказаний входят:

  • Артериальная гипотензия, при которой систолическое давление ниже 90 мм.рт.ст.
  • Острая форма сердечной недостаточности.
  • Брадикардия – заболевание, при котором частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту.
  • Миастения.
  • Феохромоцитома.
  • Метаболический ацидоз.
  • Выраженные нарушения в работе гепатобилиарной системы.
  • Бронхоспазм и/или бронхиальная астма в анамнезе.
  • Кардиогенный шок.
  • AV-блокада 2 или 3 степени тяжести.
  • Тяжелые облитерирующие заболевания сосудов, в числе которых синдром Рейно.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при использовании Небиволола появляются не очень часто. Данный бета-1-адреноблокатор имеет неплохую переносимость, и при соблюдении рекомендованных доз побочек можно избежать.

Тем не менее, в инструкции обозначено, что при определенных условиях не исключены нежелательные реакции. Так, у лиц с ХСН могут быть головокружение, брадикардия, отеки ног, ортостатическая гипотензия, блокада первой степени. Наиболее распространенной побочкой является именно головокружение.

Помимо этого, возможны:

  1. Нарушения со стороны репродуктивной системы. У мужчин при длительном приеме Небиволола не исключены бесплодие, аденома простаты и импотенция.
  2. Кожные реакции, а именно эритематозная сыпь, зуд, усиление симптомов псориаза, реакции гиперчувствительности.
  3. Нарушения в работе органов ЖКТ. Многие люди жаловались, что препарат у них вызывал диарею, запор, тошноту. Не исключено возникновение диспептического синдрома и рвота.
  4. Сбои в работе дыхательной системы. Достаточно часто больные жалуются на одышку и бронхоспазмы.
  5. Нарушение зрительного восприятия.
  6. Усиление перемежающейся хромоты, артериальная гипотензия, кардиалгия, нарушение сердечного ритма, замедление AV-проводимости, брадикардия. В редких случаях – сердечная недостаточность.
  7. Сбои со стороны периферической и центральной нервных систем. Не исключено, что во время терапии пациента будут преследовать кошмары, бессонница, головные боли, снижение концентрации внимания, депрессивные состояния, усталость, головокружение, повышенная утомляемость.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Немаловажно знать о лекарственном взаимодействии препарата с другими ЛС. В инструкции по применению Небиволола сказано, что его надо с осторожностью сочетать с инсулинами и гипогликемическими ЛС.

Циметидин способен повышать концентрацию Небиволола в крови, а одновременный прием ЛС с лекарствами для наркоза повышает вероятность развития артериальной гипотензии и подавляет рефлекторную тахикардию. Крайне осторожно надо сочетать таблетки с Нитроглицерином и Верапамилом, а также антиаритмическими препаратами.

Категорически запрещается во время проведения лечебных мероприятий принимать алкогольные напитки. Спиртное негативно влияет на сердце, и в разы увеличивает вероятность развития побочных эффектов.

Особые указания:

  • С особой осторожностью надо принимать Небиволол людям с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой первой степени тяжести.
  • Пожилым людям в возрасте от 75 лет рекомендуется коррекция дозировки.
  • Эффективность бета-1-адреноблокаторов у курильщиков гораздо ниже, чем у некурящих людей.
  • Крайне не рекомендуется принимать таблетки в период обострения псориаза.
  • Небиволол обладает способностью к усилению симптомов нарушения периферического кровообращения.
  • На фоне приема таблеток возможно снижение концентрации внимания, головные боли, головокружение и другие нарушения со стороны ЦНС, поэтому следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Отзывы о таблетках Небиволол

Люди, принимающие таблетки Небиволол, остаются довольны данным препаратом. По их словам, средство действительно помогает быстро стабилизировать давление и снизить частоту сердечных сокращений. Также больные отмечают, что через несколько недель приема эффект от лекарства становится более стойким.

Но многим не нравится, что прием Небиволола сопровождается некоторыми побочными эффектами. Так, люди отмечают, что лекарственное средство часто вызывает кашель и одышку во время физических нагрузок.

Отзыв пациента

Также пациенты недовольны тем, что прием таблеток сопровождается диспепсическими расстройствами и нарушениями со стороны ЦНС. Среди самых распространенных жалоб диарея, тошнота, головокружение и мигрень.

Врачи отзываются о данном бета-1-адреноблокаторе преимущественно положительно. По их словам, Небиволол – один из лучших представителей своего класса, и он может успешно конкурировать с более дорогостоящими гипотензивными медикаментами. Читателям будет интересна статья об еще одном препарате от давления — Лориста.

Аналоги препарата

Сегодня в аптеках широчайший ассортимент гипотензивных препаратов. Они отличаются скоростью наступления терапевтического действия, переносимостью, механизмом воздействия на организм, и, конечно, противопоказаниями и побочными эффектами.

Если Небиволол, по каким-то причинам не подходит, можно пользоваться другими ЛС с антигипертензивным действием. Лучшие заменители рассмотрены в таблице ниже.

Название. Описание. Цена, производитель.
Бисопролол. Бисопролол – препарат из группы бета-1-адреноблокаторов. Сумасшедший спрос на данный медикамент обусловлен двумя факторами – быстродействием и очень низкой стоимостью. Действующее вещество ЛС – бисопролола фумарат. Компонент нормализует сердечный ритм, стабилизирует артериальное давление, укрепляет сосудистые стенки, предупреждает развитие сердечной недостаточности и инфаркта миокарда. В основном данный препарат используется при лечении стенокардии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии. При длительном приеме лекарства гарантировано стабильное гипотензивное действие. Бисопролол отлично сочетается с другими лекарствами от АГ, и может приниматься пожизненно. С осторожностью назначается беременным и кормящим женщинам. Бисопролол производится многими фармацевтическими компаниями. В аптеках можно встретить данное ЛС от компаний Сандоз, Северная Звезда, Тева, Биоком, Вертекс, Луганский ХФЗ, Пранафарм. Цена одной упаковки Бисопролола стартует от 100 рублей.
Перинева. Перинева – гипотензивное средство из группы ингибиторов АПФ. Он более эффективен, чем Небиволол, и действует несколько «мягче». Активным компонентов данного препарата является периндоприл. Вещество стабилизирует артериальное давление, укрепляет сосудистые стенки, нормализует работу сердечной мышцы в целом. В аннотации сказано, что при длительном приеме таблеток Перинева снижается преднагрузка и постнагрузка, а также в значительной мере снижается вероятность развития инфаркта миокарда и инсульта. Перинева имеет много показаний к применению. В основном данный препарат используют при лечении хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стабильной ишемической болезни сердца. Иногда ЛС включается в состав комплексного лечения инфаркта миокарда. Еще в аннотации сказано, что Периневу можно принимать совместно с Индапамидом для профилактики повторных инсультов. В аптеках встречается Перинева от российской компании КРКА Фарма. Стоимость одной упаковки таблеток составляет 200-350 рублей, в зависимости от региона.
Лозартан-Тева. Лозартан – гипотензивное средство из группы сартанов. Данная группа считается самой перспективной. Сартаны стали использоваться только в начале 21 века. Гипотензивные таблетки данного типа реже вызывают сухой кашель, артериальную гипотензию, скачки сахара. Также сартаны не обладают синдромом отмены, и эффект от их приема сохраняется даже после окончания лечебного курса. Лозартан-Тева снижает экскрецию альбумина и иммуноглобулина G, способствует стабилизации мочевины в плазме крови, нормализует артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Также Лозартан Тева повышает восприимчивость к физических нагрузкам, и помогает поддерживать стабильное АД и в состоянии покоя, и при физических нагрузках. Показаниями к использованию таблеток являются артериальная гипертензия (любого типа), хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда, диабетическая нефропатия. Лозартан производится израильской компанией Тева. Цена одной упаковки средства – от 150 до 200 рублей.

Автор статьи

Сазонов Григорий Андреевич

Действующее вещество

— небиволол (nebivolol)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.

1 таб.
небиволола гидрохлорид 10.9 мг
 что соответствует содержанию небиволола 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 296 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, повидон К25 — 10 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.3 мг, магния стеарат — 3.8 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
7 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
14 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
15 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
25 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
30 шт
. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
7 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
10 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
14 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
21 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
28 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
56 шт
. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания

Артериальная гипертензия.

ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

Дозировка

Взрослым для приема внутрь — 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко — обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Особые указания

С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Описание препарата НЕБИВОЛОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

НЕБИВОЛОЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

  • Каталог статей
  • Каталог лекарств
  • Альтернативный каталог
  • Задайте вопрос!

Небивал

Наименование:

Небивал (Nebival)

Фармакологическое действие:

Небивал – препарат с выраженным антигипертензивным эффектом. Небивал содержит активный компонент небиволол – смесь двух энантиомеров D- и L-небиволола. Препарат оказывает антигипертензивное действие за счет двух основных механизмов действия – селективной конкурентной блокады бета1-адренорецепторов (D-небиволол) и метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (L-небиволол). При применении препарата Небивал отмечается снижение частоты сердечных сокращений (независимо от нагрузок и артериального давления), уменьшение артериального давления и общего периферического сопротивления сосудов (за счет снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудистой стенки).

При применении небиволола в комплексной терапии сердечной недостаточности отмечалось увеличение продолжительности жизни и снижение необходимости госпитализации в связи с сердечно-сосудистой патологией.

При пероральном применении небиволол хорошо абсорбируется в тонком кишечнике. Скорость и степень абсорбции небиволола не зависит от приема пищи. Активный компонент препарата Небивал метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты. Период полувыведения небиволола может значительно отличаться у различных пациентов и составлять от 10 до 30-50 часов. Порядка 40 % активного компонента выводится почками, около 50 % экскретируется с калом.

Показания к применению:

Небивал применяют для терапии пациентов, страдающих эссенциальной формой артериальной гипертензии.

Небивал также может быть назначен в комплексной терапии пациентам пожилого возраста, страдающим хронической сердечной недостаточностью, при недостаточной эффективности стандартных методов терапии.

Методика применения:

Небивал принимают перорально, независимо от приема пищи. При необходимости таблетку можно делить. Суточную дозу препарата Небивал, как правило, принимают за один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта небиволола гидрохлорид рекомендуется принимать в одно и то же время дня. Продолжительность терапии и дозы небиволола гидрохлорида устанавливает врач.

Пациентам, страдающим артериальной гипертензией, как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Небивал в сутки. При недостаточном контроле артериального давления спустя 4 недели после начала терапии следует назначить дополнительно антигипертензивное средство другой группы или диуретик (например, гидрохлоротиазид в дозе 12,5-25 мг в сутки).

Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, как правило, рекомендуется прием 1,25 мг небиволола гидрохлорида в сутки. При хорошей переносимости препарата дозу можно увеличивать каждые 2 недели до достижения суточной дозы 10 мг небиволола гидрохлорида. Перед назначением препарата Небивал пациентам, получающим другие препараты, оптимальная доза последних должна быть уже подобрана (последняя коррекция дозы этих препаратов должна быть не ранее 2 недель до начала приема небиволола).

Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида составляет 10 мг.

При необходимости отмены препарата дозу небиволола следует снижать постепенно (исключая случаи развития ухудшения состояния пациента на фоне терапии препаратом Небивал).

Максимальная рекомендованная суточная доза небиволола гидрохлорида для пациентов с нарушением функций почек составляет 5 мг.

Нежелательные явления:

При приеме препарата Небивал у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных небиволола гидрохлоридом:

Со стороны системы крови, сосудов и сердца: нарушение сердечного ритма, ухудшение состояния у пациентов с нарушением периферического кровотока, чрезмерное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, боль в области сердца, атриовентрикулярная блокада, периферические отеки.

Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, ночные кошмары, головокружение, синкопе, депрессивные состояния, чрезмерная утомляемость, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие психических нарушений, галлюцинаций и синдрома Рейно.

Со стороны пищеварительного тракта: нарушения стула, тошнота, диспепсические явления, метеоризм.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение течения псориаза, бронхоспазм.

Другие: импотенция, цианоз конечностей, синдром сухого глаза.

Противопоказания:

Небивал не назначается пациентам при известной гиперчувствительности к небиволола гидрохлориду.

Таблетки Небивал не рекомендуется назначать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, в том числе пациентам с лактазной недостаточностью, нарушением кишечной абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.

Небиволола гидрохлорид не применяют для терапии пациентов, страдающих выраженными нарушениями функций почек и печени, острой сердечной недостаточностью и сердечной недостаточностью с эпизодами декомпенсации (требующими введения средств с позитивным инотропным эффектом), а также пациентов с кардиогенным шоком и артериальной гипотензией.

Небивал не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной брадикардией, атриовентрикулярной блокадой II-III степени, синдромом слабости синусового узла, нелеченой феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) и склонностью к развитию бронхоспазма, а также тяжелыми нарушениями периферического кровотока.

Небивал не применяют в педиатрической практике.

Следует отменить прием небиволола гидрохлорида не позднее, чем за сутки до проведения планового оперативного вмешательства с использованием общего наркоза.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Небивал пациентам, страдающим нарушениями периферического кровотока средней степени тяжести, атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала, сахарным диабетом, хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также псориазом (в том числе в анамнезе).

Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата Небивал пациентам, страдающим миастенией и депрессивными состояниями, а также пациентам старше 75 лет.

Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии небиволола гидрохлоридом.

Во время беременности:

Небиволол может вызывать нарушения развития плода, поэтому препарат Небивал не рекомендуется назначать беременным женщинам. Перед началом терапии препаратом Небивал у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить беременность. При планировании беременности следует отменить небиволола гидрохлорид и подобрать альтернативное средство, более безопасное для плода.

В период лактации прием небиволола гидрохлорида допустим только после отмены кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Запрещено сочетанное применение препарата Небивал с флоктафенином и сультопридом.

Не желательно одновременно назначать небиволола гидрохлорид с антиаритмическими средствами I группы, антагонистами кальция типа верапамила и дигидропиридина, а также гипотензивными средствами, обладающими центральным действием, вследствие повышения риска развития атриовентрикулярной блокады и острой сердечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность, назначая небиволола гидрохлорид одновременно с амиодароном и галогенированными летучими анестетиками.

Небиволол может маскировать симптомы гипогликемии, поэтому его следует с осторожностью назначать совместно с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.

Баклофен, амифостин, антипсихотические и антидепрессивные средства при одновременном применении с препаратом Небивал усиливают его гипотензивное действие.

Симпатомиметические средства снижают эффективность небиволола гидрохлорида при сочетанном применении.

Средства, ингибирующие фермент CYP2 D6 (в том числе тиоридазин, хинидин, декстрометорфан, пароксетин и флуоксетин), повышают плазменные концентрации неизменного небиволола.

Передозировка:

Прием высоких доз небиволола гидрохлорида может привести к развитию артериальной гипотензии, брадикардии, бронхоспазма, а также острой сердечной недостаточности и коллапса.

При приеме завышенных доз небиволола следует промыть желудок и назначить энтеросорбентные препараты. Возможно также назначение слабительных средств для уменьшения абсорбции небиволола. При передозировке следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, уровень глюкозы в плазме крови, а также общее состояние пациента.

В тяжелых случаях показано проведение интенсивной терапии. При брадикардии назначают введение атропина. При выраженной артериальной гипотензии назначают введение плазмозаменителей для увеличения общего объема циркулирующей крови, а также введение катехоламинов. Блокаду бета-адренорецепторов устраняют введением изопреналина гидрохлорида или добутамина в соответствующих дозах. При неэффективности вышеперечисленных мер вводят глюкагон в дозе 50-100 мкг/кг. В тяжелых случаях может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких и применение водителя ритма.

Форма выпуска препарата:

Таблетки Небивал, расфасованные по 10 штук в ячейковые контурные упаковки, в картонную пачку вложено 2 ячейковые контурные упаковки.

Условия хранения:

Небивал можно использовать в течение 2 лет считая с даты изготовления при условии хранения таблеток в оригинальной упаковке в помещениях при температуре не выше 30 °C.

Синонимы:

Небиволол, Небилет.

Состав:

1 таблетка препарата Небивал содержит:

Небиволола гидрохлорида (в пересчете на небиволол) – 5 мг,

Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Препараты аналогичного действия:

Бикард (Bicard) Теночек (Tenochek) Ацебутолол (Acebutolol) Талинолол (Talinololum) Бетаксолол (Betaxolol)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

/ sitemap-index.xml

  • Фармакокинетика
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Небивал

— антигипертензивное лекарственное средство.

Небиволол является рацематом, который состоит из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). 

Он объединяет два фармакологические свойства:

— благодаря D-энантиомеру небиволол является конкурентным и селективным блокатором β1-адренорецепторов;

— благодаря L-энантиомеру он проявляет незначительное вазодилатирующее действие вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (NO).

При одноразовом и повторном применении небиволола снижается частота сердечных сокращений в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у лиц с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается. Во время краткосрочного и длительного лечения небивололом у больных с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшение сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этой гемодинамической разницы в сравнении с другими блокаторами β-адренорецепторов еще недостаточно изучено. У больных с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. Применение небиволола в качестве дополнения к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно продляло время до наступления смерти или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапной смерти.

Фармакокинетика

После перорального приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола.

На всасывание небиволола еда не влияет, поэтому его можно принимать независимо от приема еды. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Биодоступность перорально принятого небиволола составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы скорости метаболизма, дозировку Небивала следует устанавливать в зависимости от индивидуальной потребности пациента; лицам с медленным метаболизмом необходимы более низкие дозы.

У лиц с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 часов, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения в 3–5 раз выше. Концентрации в плазме крови, которые составляют от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональны дозе. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через 1 неделю после применения 38% дозы выводится с мочой и 48% — с фекалиями. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% от дозы.

Показания к применению: Препарат Небивал предназначен к применению при эссенциальной артериальной гипертензии; хронической сердечной недостаточности в качестве дополнения к стандартным методам лечения у больных старше 70 лет.

Способ применения

Артериальная гипертензия.

Взрослым пациентам принимать 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время.

Препарат можно принимать во время еды.

Гипотензивный эффект наступает через 1–2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели.

Небивал

можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Дополнительный гипотензивный эффект наблюдался при его комбинации с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида.

Хроническая сердечная недостаточность.

Лечение следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным назначают препарат в случае, если имеет место хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больным, применяющим другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ), необходимо иметь уже подобранную дозу этих препаратов в течение последних 2-х недель, прежде чем начнется их лечение Небивалом. Начальное титрование дозы следует проводить по нижеуказанной схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а далее — до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 часов находиться под надзором опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушения проводимости миокарда, а также усиления симптомов сердечной недостаточности).

При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно опять уменьшить или снова к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуется сначала уменьшить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой артериальной гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-блокады). Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом продолжительное. Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее на половину за неделю.

Больные с почечной недостаточностью: рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Больные с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата таким пациентам ограничен, поэтому небиволол им противопоказан.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет): поскольку титрование дозы осуществляется в индивидуальном порядке, коррекция дозы не нужна.

Побочные действия

Побочные реакции по возможной частоте возникновения делятся на: распространенные (от 1/100 до 1/10), нераспространенные (от 1/1000 до 1/100), очень редко (менее 1/10 000).

Артериальная гипертензия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные — брадикардия, артериальная гипотензия, усиление перемежающейся хромоты, сердечная недостаточность, АВ блокада (или замедление АВ проводимости), нарушения ритма сердца, кардиалгия.

Со стороны нервной системы: распространенные — головная боль, головокружение, парестезии; нераспространенные — «кошмарные» сновидения, депрессия; очень редко — синкопе.

Со стороны пищеварительного тракта: распространенные — тошнота, запор, диарея; нераспространенные — диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны кожи: нераспространенные — зуд, эритематозная кожная сыпь; очень редко — обострение псориаза.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.

Со стороны системы дыхания: распространенные — одышка; нераспространенные — бронхоспазм.

Другие: распространенные — повышенная утомляемость, отеки; нераспространенные — нарушение зрения, импотенция.

Также есть сообщения о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанная токсичность по практололовому типу.

Хроническая сердечная недостаточность.

Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, получающие небиволол, были брадикардия и головокружение.

Была информация о следующих побочных реакциях: а) усиление симптомов сердечной недостаточности; б) ортостатическая гипотензия; в) АВ-блокада I степени; г) отеки нижних конечностей.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Небивал являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; печеночная недостаточность или нарушения функции печени, острая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.); кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения препаратов с положительным инотропным эффектом; брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин до начала лечения); синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду; атриовентрикулярная блокада II–III степени (без искусственного водителя ритма); бронхиальная астма или бронхоспазм в анамнезе; нелеченная феохромоцитома; метаболический ацидоз; тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Беременность

Фармакологические эффекты небиволола оказывают негативное действие на беременность, плод и младенца, поэтому препарат Небивал применяют только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если лечение небивололом необходимо, следует проводить наблюдения за маточно-плацентарным кровотоком и за ростом плода.

При подтверждении негативного действия необходимо рассмотреть вопрос об альтернативном лечении. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденным (следует учитывать, что такие симптомы как гипогликемию и брадикардию можно ожидать в течение первых 3 суток).

Во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Небивал нельзя применять в комбинации с:

— флоктафенином. b-блокаторы могут препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипертензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином;

— сультопридом. При совместном применении препаратов наблюдается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии.

Совместное применение не рекомендуется:

— с антиаритмическими препаратами І группы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) — может усилиться действие на АВ-проводимость и увеличиться отрицательный изотропный эффект;

— c антагонистами кальция типа верапамила/дилтиазема — негативное действие на АВ-проводимость и сократимость миокарда.

Внутривенное введение верапамила больным, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к значительной артериальной гипотензии и АВ блокаде;

— с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) — может привести к усилению сердечной недостаточности вследствие уменьшения частоты сердечных сокращений, ударного объема и вазодилатации. При внезапной отмене, в частности перед окончанием — применения β-адреноблокаторов, вероятность повышения артериального давления (синдром отмены) может повышаться.

При одновременном применении необходима осторожность:

— с антиаритмическими препаратами ІІI класса (амиодарон) — может усиливаться влияние на АВ-проводимость;

— с галогенированными летучими анестетиками — может угнетать рефлекторную тахикардию и повышать риск артериальной гипотензии. Если больной применяет Небивал, то об этом следует проинформировать анестезиолога;

— с инсулином и пероральными антидиабетическими средствами — препарат не влияет на уровень глюкозы в крови, но он может маскировать такие симптомы гипогликемии, как тахикардия и усиленное сердцебиение;

— с баклофеном и амифостином — одновременное применение содействует обострению артериальной гипотензии, дозу гипотензивных препаратов следует уменьшить.

При одновременном применении следует учитывать:

— гликозиды группы наперстянки — замедляется АВ-проводимость, однако исследования указаний на это взаимодействие не обнаружили. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина;

— антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) — повышается риск артериальной гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков;

— антипсихотические, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина) — может повышаться антигипертензивное действие (аддитивное действие);

— нестероидные противовоспалительные средства — не влияют на антигипертензивное действие небиволола;

— симпатомиметики — могут снижать антигипертензивное действие β-адреноблокаторов. Действующие вещества с β-адренергическим действием могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α- так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной — гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата:

— поскольку в процессе метаболизма небиволола берет участие изофермент CYP2D6, то совместное применение препаратов, угнетающих этот фермент (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин, декстрометорфан или другие соединения с подобным метаболическим путем), повышает уровень небиволола в плазме крови и, таким образом, повышают риск возникновения значительной брадикардии и других побочных реакций;

— циметидин повышает уровень небиволола в плазме крови, но без изменения клинической эффективности.

Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола;

— при условии, что Небивал применяют во время еды, а антацидные средства — между приемами еды, оба препарата можно назначать вместе;

— при совместном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обеих веществ в плазме крови без изменения клинической эффективности;

— одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола;

— небиволол не влияет на фармакокинетику варфарина.

Передозировка

При передозировке β-адреноблокаторов наблюдаются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. 

Лечение передозировки: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови. 

При необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара. При брадикардии рекомендуется введение атропина или метилатропина. Лечение артериальной гипотензии и шока следует проводить с помощью плазмы или плазмозаменителей и, при необходимости, катехоламинов. β-блокирующее действие можно прекратить медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. Если приведенные меры не помогают, назначают глюкагон из расчета 50–100 мкг/кг, при необходимости инъекцию можно повторить в течение 1 часа и провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/час. В экстремальных случаях проводится искусственная вентиляция легких и подключение искусственного водителя ритма.

Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Небивал — таблетки.

Упаковка: по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Небивал содержит небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипромелоза, полисорбат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Дополнительно

Исследования по применению препарата Небивал детям не проводились, поэтому этой возрастной группе препарат назначать не рекомендуется.

Анестезия. Поддержание блокады b-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству не менее чем за 24 часа следует прекратить применение блокаторов b-адренорецепторов. Осторожность необходима при применении отдельных анестетиков, которые вызывают угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.

Сердце и сосуды. Как правило, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью блокаторы β-адренорецепторов не следует назначать до тех пор, пока их состояние не станет стабильным.

Прекращать терапию блокатором β-адренорецепторов пациентам с ишемической болезнью сердца следует постепенно, то есть в течение 1–2 недель. При необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, рекомендуется одновременно начинать лечение препаратом-заместителем.

Блокаторы b-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50–55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, дозу рекомендуется снизить.

Блокаторы b-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении: а) пациентов с нарушениями периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний; б) пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени в связи с негативным влиянием блокаторов b-адренорецепторов на проводимость; в) больных стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной, опосредованной через α-адренорецепторы вазоконстрикции коронарных артерий (блокаторы b-адренорецепторов могут увеличивать частоту и длительность приступов стенокардии).

Обмен веществ и эндокринная патология. Небивал не влияет на содержание глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, следует быть осторожным при применении его для лечения больных этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии, например, тахикардию и усиленное сердцебиение. Блокаторы b-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться.

Дыхательные пути. Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы b-адренорецепторов следует применять с осторожностью, поскольку может усилиться констрикция дыхательных путей.

Другие. Прежде чем назначать блокаторы b-адренорецепторов больным с псориазом в анамнезе, следует тщательно взвесить соотношение между возможным риском и пользой от их применения. b-блокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций. Следует наблюдать за пациентами с хронической сердечной недостаточностью, отменять препарат следует постепенно.

Следует с осторожностью применять препарат при феохромоцитоме, миастении, депрессии.

Из-за недостаточного опыта лечения препаратом пациентам старше 75 лет следует применять препарат под тщательным надзором врача.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует учитывать, что иногда в начале лечения препаратом может иметь место снижение артериального давления, головокружение и ощущение утомляемости. До определения индивидуальной реакции пациента на препарат необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Основные параметры

Название: НЕБИВАЛ
Код АТХ: C07AB12 — Небиволол