Небивомед


Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 5 мг: 28 шт.
Рег. №: 15/08/2317 от 23.12.2014 — Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с крестообразной риской.

1 таб.
небиволола гидрохлорид 5.45 мг,
 что соответствует содержанию небиволола 5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, масло растительное гидрогенизированное.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата НЕБИВОМЕД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров:

  • D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов;
  • L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом:

  • гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

ИБС:

  • профилактика приступов стенокардии напряжения.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Реклама

Режим дозирования

Взрослым для приема внутрь — 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения;

  • очень редко — обморок, галлюцинации.
  • Со стороны пищеварительной системы:

    тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    кожная сыпь эритематозного характера, зуд;

  • очень редко — усугубление течения псориаза.
  • Аллергические реакции:

    в отдельных случаях — ангионевротический отек.

    Прочие:

    бронхоспазм, сухость глаз.

    Противопоказания к применению

    Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

    Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

    В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

    Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

    Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

    При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.

    Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

    Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

    Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

    При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

    Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

    Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

    Применение у детей не рекомендуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

    При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

    При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

    При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

    При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.

    При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

    При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.

    При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

    При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

    При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

    Небиволол – препарат, относящийся к группе кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Средство применяется для лечения патологий сердечнососудистой системы. Нередко применяется в составе комплексной терапии для лечения артериальной гипертензии. Препарат имеет показания и противопоказания к применению. Нередко на фоне приема состава у пациентов проявляются побочные реакции. Прием средства следует согласовывать с врачом. превышать допустимые дозировки – не следует.

    Лекарственная форма

    Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.

    Описание и состав

    Небиволол – препарат, предназначенный для перорального приема. Таблетки имеют белый или почти белый цвет. На одной стороне элемента располагается фаска.

    Действующим веществом лекарственного средства выступает небиволол.

    Перечень вспомогательных компонентов можно представить в следующем виде:

    • стеарат магния;
    • кукурузный крахмал;
    • моногидрат лактозы;
    • микрокристаллическая целлюлоза;
    • гипролоза;
    • кроскармеллоза натрия;
    • полисорбат;
    • диоксид кремния коллоидный.

    Активный компонент обладает антигипертензивным и антиаритмическим действием, обладает способностью уменьшать частоту сердечных сокращений, снижает показатели артериального давления в состоянии покоя и после выполнения некоторых физических упражнений.

    Фармакологическая группа

    Кардиоселективный бета-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами.

    После применения действующие вещества лекарственного препарата быстро всасываются в системный кровоток. Режим питания и состав пищи не оказывают влияния на течение данного процесса. Препарат можно принимать в любое удобное время независимо от приема пищи, пациент должен помнить о необходимости соблюдения рекомендуемого интервала. После приема внутрь переваривается с участием почек и выводится с каловыми массами через кишечник. Период полувыведения действующего вещества составляет 24 часа. У пациентов, имеющих нарушения в работе почек данный период может быть увеличен.

    Показания к применению

    Небиволол используют для лечения артериальной гипертензии и используют с целью профилактики приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца. Препарат может использоваться в составе комплексной терапии для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью.

    для взрослых

    Лекарственное средство с особенной осторожностью назначают пациентам преклонного возраста, перешагнувшим возрастной рубеж в 65 лет. Перед назначением средства следует составить грамотный план приема состава. Общепринятые дозы не подходят пациентам данной возрастной группы из-за присутствия некоторых нарушений в работе почек.

    При наличии показаний пациенты могут использовать подобное средство после консультации с лечащим врачом. Стоит помнить о том, что план терапевтического воздействия прорабатывается в индивидуальном порядке.

    для детей

    В педиатрической практике средство не используется. Данные о переносимости лекарственного состава у детей в возрасте младше 18 лет – отсутствуют.

    для беременных и в период лактации

    С соблюдение правил повышенной осторожности в условиях постоянного контроля средство может использоваться в период беременности. Состояние женщины должно постоянно контролироваться. В период грудного вскармливания применять средство противопоказано. В случае если отложить лечение невозможно, решают вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.

    Противопоказания

    Перечень противопоказаний к использованию средства можно представить в следующем виде:

    • острая сердечная недостаточность;
    • хроническая сердечная недостаточность, в условиях декомпенсации;
    • артериальная гипотензия;
    • брадикардия;
    • кардиогенный шок;
    • феохромоцитома;
    • метаболический ацидоз;
    • выраженное нарушение функций печени;
    • бронхоспазм;
    • бронхиальная астма;
    • облитирующее поражение периферических сосудов;
    • миастения;
    • депрессия;
    • подростковый возраст;
    • детский возраст;
    • период грудного вскармливания.

    Применения и дозы

    Режим дозирования для каждого пациента устанавливается в индивидуальном порядке после рассмотрения тяжести течения патологии. Коррекция доз в обязательном порядке необходима пациентам преклонного возраста, а также лицам, имеющим нарушения в работе печени и почек.

    для взрослых

    Рекомендуемая дозировка лекарственного средства для пациентов составляет 2.5-5 мг препарата в сутки. Прием состава проводят в утреннее время. В случае если такой дозы недостаточно для достижения терапевтического эффекта дозу увеличивают до 10 мг в сутки.

    Оптимальная суточная доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 5, 5 мг в сутки. В случае если такая доза не позволяет получить терапевтического эффекта, ее увеличивают до 5 мг. Состояние пациента в обязательном порядке должно контролироваться.

    для детей

    Состав не применяют в педиатрической практике. Данные о переносимости средства в детском возрасте – отсутствуют.

    для беременных и в период лактации

    Препарат в период беременности может использоваться в строго ограниченных дозировках. Показано постоянное наблюдение над состоянием женщины. В период лактации препарат не назначают. Лекарственное средство может проникать в грудное молоко.

    Побочные действия

    Перечень проявляющихся побочных реакций можно представить в следующем виде:

    • головная боль;
    • головокружение;
    • ощущение усталости;
    • апатические настроения;
    • снижение концентрации внимания;
    • сонливость;
    • постоянная бессонница;
    • кошмарные сновидения и галлюцинации;
    • обморок;
    • тошнота, оканчивающаяся рвотными позывами;
    • запор;
    • диарея;
    • ощущение сухости в ротовой полости;
    • метеоризм;
    • брадикардия;
    • гипотензия;
    • проявление отечности;
    • хроническая сердечная недостаточность;
    • синдром Рейно;
    • кардиалгии;
    • кожная сыпь;
    • зуд;
    • отек Квинке;
    • конъюнктивит.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендован совместный прием с гипотензивными препаратами. Присутствует вероятность развития гипотонии у пациента. При одновременном приеме с симптомиметиками присутствует вероятность подавления активности средства. Пациентам, страдающим сахарным диабетом подобное средство следует принимать с осторожностью, препарат может маскировать симптомы гипогликемии.

    Особые указания

    Перечень особых указаний можно представить в следующем виде:

    1. Отмену препарата стоит проводить постепенно для того что бы предотвратить вероятность проявления синдрома отмены.
    2. В течении курса применения средства показатели артериального давления должны постоянно контролироваться пациентом.
    3. Терапевтическая эффективность у курящих пациентов несколько снижена.
    4. Средство может приводить к сухости слизистых оболочек глаза.
    5. Необходимо постоянно контролировать функции почек.
    6. Пациенты, страдающие сахарным диабетом должны регулярно контролировать уровень сахара в крови.
    7. Средство не способно действовать на скорость психо-моторных реакций.

    Передозировка

    В случае превышения рекомендуемых доз возможно проявление следующих симптомов:

    • брадикардия;
    • артериальная гипотензия;
    • бронхоспазм;
    • сердечная недостаточность.

    При подозрении на передозировку пациенту показано промывание желудка. Человек должен принять сорбенты. В случае если таких мер для стабилизации состояния пациента недостаточно терапевтические манипуляции продолжают в стационаре.

    Условия хранения

    Медикаментозное средство следует хранить при температуре не более 25 градусов в защищенном от доступа детей месте. Максимальная продолжительность срока хранения составляет 3 года от даты производства. Использовать препарат с истекшим сроком годности – запрещено.

    Аналоги

    Подбирать лекарственное средство, проявляющее гипотензивную эффективность без консультации с лечащим врачом недопустимо. Присутствует высокая вероятность ухудшения самочувствия пациента. Стоит помнить о том, что многие гипотензивные средства часто используются в комплексе – замена может стать причиной неадекватного взаимодействия.

    Арител

    Комбинированное гипотензивное средство, опускающееся из сети аптек по рецепту врача. Препарат существенно снижает показатели артериального давления, при этом не оказывает влияния на сердечный ритм. Средство редко провоцирует проявление побочных реакций. Состав запрещено использовать в период беременности и грудного вскармливания.

    Небилет

    Прямой аналог лекарственного средства Небиволол. Показания к применению – неизменны. Средство может использоваться в период беременности при наличии показаний к применению. Не используется в педиатрической практике. Нельзя исключать вероятность проявления побочных реакций.

    Кординорм

    Селективный бета-адреноблокатор. Выпускается фармакологическими кампаниями исключительно в форме таблеток. Применение средства в период беременности и грудного вскармливания является возможным в случае, когда ожидаемая польза для матери существенно преобладает над возможным вредом для плода. Препарат не рекомендовано использовать в педиатрической практике. Нельзя исключать вероятность проявления побочных реакций у пациентов.

    Цена

    Стоимость Небиволола составляет в среднем 337 рублей. Цены колеблются от 115 до 689 рублей.