Но шпа как принимать


Регистрационный номер: П N011854/02
Торговое название: Но-шпа®

Международное непатентованное название: дротаверин.
Лекарственная форма: таблетки.

Состав

В 1 таблетке содержится: действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг,
крахмал кукурузный – 35 мг, лактозы моногидрат – 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код ATX: A03A D02.
Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика
Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ и β-глобуминами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.
В течение 72 часов после применения практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

  • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
  • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
  • При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
  • При головных болях напряжения.
  • При дисменорее (менструальных болях).
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Период грудного вскармливания (применение не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных).
  • Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).
С осторожностью
  • При артериальной гипотензии.
  • У детей (недостаточность клинического опыта применения).
  • У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскрмливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности при применении препарата внутрь и парентерально. Однако, при необходимости применения Но-шпа® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
  • В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных по использованию, применение дротаверина в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза согласно инструкции – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

Несмотря на то, что клинических исследований по применению дротаверина у детей не проводилось, по показаниям возможно назначение Но-шпа® детям:

– от 6 до 12 лет инструкцией рекомендована следующая дозировка: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);

– старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:

перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, <10 %); нечасто (≥0,1 %, <1 %); редко (≥0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы

Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редкие: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие: тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы

Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

С леводопой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы

Взаимное усиление спазмолитического действия.

Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 6, 10, 12, 20 или 24 таблетки в блистер ПВХ/Алюминий.

По 1, 2, 4 или 5 блистеров по 6 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 2 блистера по 12 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 1 блистеру по 20 или 24 таблетки с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером).

По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: 5 лет.

Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.

Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С.

Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия ул. Леваи, 5, 2019 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

тел. (495) 721-14-00, факс (495) 721-14-11

Таблетки Но-шпа являются представителем клинико-фармакологической группы препаратов спазмолитики. Они снижают тонус гладких мышцах стенок полых органов и используются при различных патологических процессах, сопровождающихся спазмами.

Форма выпуска и состав

Таблетки Но-шпа имеют небольшие размеры, круглый цвет и желтое окрашивание. Основным действующим веществом препарата является дротаверин. Его содержание в одной таблетке составляет 40 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Моногидрат лактозы.
  • Тальк.
  • Кукурузный крахмал.
  • Повидон.
  • Стеарат магния.

Таблетки Но-шпа расфасованы в блистере по 6 и 24 штуки, а также в стеклянных флаконах по 60 и 100 штук. Картонная пачка содержит один блистер или флакон с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Но-шпа дротаверин является химическим производным изохинолина. Оно подавляет фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ 3), который катализирует реакцию превращения циклического АМФ (аденазинмонофосфорная кислота) в АМФ. Повышение концентрации циклического АМФ в гладкомышечных клетках приводит к активизации процесса фосфорилирования фермента киназы легких цепей миозина, отвественного за сокращение волокон гладких мышц. Также препарат снижает концентрацию ионов кальция внутри гладкомышечных клеток, что дополнительно приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Таблетки Но-шпа обладают спазмолитическим действием на гладкие мышцы полых органов независимо от активности вегетативной нервной системы, так как оказывают действие непосредственно на гладкомышечные клетки. Также препарат не оказывает влияния на функциональное состояние сердца и сосудов, что связано с избирательным подавлением фермента ФДЭ 3.

После приема таблетки Но-шпа внутрь дротаверин быстро и полностью адсорбируется из просвета кишечника в системный кровоток. Он равномерно распределяется в тканях организма и проникает внутрь гладкомышечных клеток. Дротаверин не проникает в структуры центральной нервной системы через гематоэнцефалический барьер. Также он практически не проходит через плацентарный барьер в организм развивающегося плода во время беременности. Действующее вещество таблеток Но-шпа метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые в большей степени выводятся с мочой, меньшая их часть выводится с желчью. Период полувыведения (период времени в течение которого из организма выводится половина всей дозы действующего вещества препарата) составляет около 16 часов.

Показания к применению

Прием таблеток Но-шпа показан при различных патологических процессах, сопровождающихся спазмами гладких мышц полых органов:

  • Спазмы гладких мышц полых органов гепатобилиарной системы при желчнокаменной болезни, холецистите (воспаление желчного пузыря), холангите (воспаление желчевыводящих протоков различной локализации).
  • Спазмы полых структур мочевыделительной системы при мочекаменной болезни (нефролитиаз, уретеролитиаз), воспалительном процессе в лоханках почек (пиелонефрит), мочевом пузыре (цистит), тенезмах или локализованных спазмах мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии препарат применяется при патологии пищеварительного тракта, сопровождающегося спазмами полых структур – язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаление тонкого (энтерит) или толстого (колит) кишечника, спастический колит, синдром раздраженного кишечника. Также для дополнительного лечения таблетки Но-шпа применяются при головной боли и альгодисменорее (болезненная менструация), при этом их комбинируют с нестероидными противовоспалительными средствами.

Противопоказания к применению

Прием таблеток Но-шпа противопоказан при ряде патологических или физиологических состояний организма, к ним относятся:

  • Индивидуальная непереносимость дротаверина или действующих веществ препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Выраженное снижение функциональной активности печени.
  • Острая или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
  • Врожденная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция – состояния нарушения и всасывания углеводов, в частности лактозы, которая является вспомогательным компонентом таблеток Но-шпа.
  • Детский возраст до 6-ти лет.
  • Период лактации (грудное вскармливание) у женщин.

Перед началом приема таблеток Но-шпа следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Но-шпа принимаются внутрь, их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя суточная доза препарата для взрослых составляет от 120 до 240 мг, разделенные на 2-3 приема. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет среднесуточная доза не должна превышать 80 мг в 2 приема, для детей старше 12 лет – 160 мг в 2-3 приема. Самостоятельное применение препарата возможно в течение нескольких дней (не более 3-х дней), в дальнейшем при сохранении проявлений спазма полых органов необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Но-шпа возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, запор.
  • Нервная система – головная боль, головокружение, бессонница.
  • Сердечно-сосудистая система – учащение сокращений сердца (тахикардия), снижение уровня артериального давления (артериальная гипотония).
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерные проявления на коже в виде ожога крапивой), ангионевротический отек Квинке (выраженный отек кожи и мягких тканей области наружных половых органов и лица), анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция, сопровождающаяся выраженным снижением уровня артериального давления и полиорганной недостаточностью).

При появлении признаков побочных эффектов прием таблеток Но-шпа следует прекратить и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Но-шпа следует ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении их применения, к которым относятся:

  • У пациентов с нарушениями переваривания и всасывания углеводов возможно появление негативных реакций со стороны системы пищеварения, это связано с тем, что в состав препарата входит лактоза.
  • Применение препарата для беременных женщин возможно только после назначения врача, в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  • Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Препарат в терапевтической дозировке не оказывает влияния на функциональное состояние структур центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов, работу, сопряженную с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, следует прекратить.

В аптечной сети таблетки Но-шпа отпускаются без рецепта. В случае появления сомнений или вопросов в отношении их применения, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Но-шпа может привести к нарушению ритма сокращений сердца (аритмия), а также к нарушению внутрисердечной проводимости, вплоть до полной блокады с остановкой сердечной деятельности. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.

Аналоги таблеток Но-шпа

Аналогичными по составу и действующему веществу для таблеток Но-шпа являются препараты Дротаверин, Спазмонет.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Но-шпа составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат храниться в оригинальной заводской упаковке, в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Но-шпа цена

Средняя стоимость таблеток Но-шпа в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 6 таблеток – 58-65 рублей.
  • 24 таблетки – 198-206 рублей.
  • 100 таблеток – 234-238 рублей.