Нолодак инструкция по применению


Рубрика: н

Опубликовано 10.05.2019   ·  
Комментарии:

0

  ·  
На чтение: 5 мин
  ·  
Просмотры:

541

Анальгезирующим ненаркотическим лекарством является Нолодатак. Инструкция по применению сообщает, что капсулы или таблетки 100 мг помогают при головной боли, во время месячных и после операции у взрослых, детей и при беременности. Для чего назначают Нолодатак, читайте на otchegopomogaet.ru, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Состав и форма выпуска

Выпускают Нолодатак в форме капсул: коричневого цвета, желатиновые твердые, размер №1; содержимое капсул – порошок от белого до белого с серым или желтым оттенком цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок).

В 1 капсуле содержатся действующее вещество: флупиртина малеат – 100 мг (в пересчете на 100% вещество).

От чего помогает Нолодатак?

Согласно инструкции, Нолодатак рекомендован для терапии острой боли легкой и умеренной степени интенсивности у взрослых.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Нолодатак принимают перорально. Капсулу, не разжевывая, проглатывают целиком, запивая 100 мл жидкости. Желательно принимать средство в положении сидя или стоя.

При необходимости в отдельных случаях можно вскрыть капсулу и использовать только содержащийся в ней порошок, растворив его в воде. Для нейтрализации очень горького вкуса полученного раствора рекомендуется принять пищу.

Дозу подбирают с учетом степени интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к флупиртину. Принимать Нолодатак рекомендуется по 1 капсуле (100 мг) 3–4 раза в сутки с равными промежутками времени между приемами. При выраженном болевом синдроме назначают по 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 6 капсул (600 мг). Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач после оценки динамики болевого синдрома и в зависимости от переносимости препарата.

На фоне длительного приема требуется проводить контроль активности печеночных трансаминаз для выявления возможных ранних признаков гепатотоксичности. Курс терапии не должен превышать 14 дней.

Пациентам с гипоальбуминемией Нолодатак назначают в суточной дозе, не превышающей 3 капсулы (300 мг). В случае необходимости приема более высоких доз требуется контролировать состояние пациента.

Фармакологические эффекты

Нолодатак — неопиоидный анальгетический препарат центрального воздействия, который не влечет зависимость и привыкание и также оказывает миорелаксирующее влияние.

Действующий компонент препарата — флупиртин — представитель группы селективных стимуляторов нейрональных калиевых каналов.

Вследствие активации связанных с G-белком нейрональных калиевых каналов ионы калия начинают выходить. Данный процесс вызывает нормализацию потенциала покоя и уменьшение возбудимости мембран нейронов.

Вследствие этого наступает непрямое замедление рецепторов NMDA, так как их блокада держится до момента деполяризации мембраны клеток.

В лечебной дозе действующее вещество не связывается с 1 и 2 адренорецепторами, 5НТ1 и 5НТ2 серотониновыми рецепторами, допаминовыми, бензодиазепиновыми, опиоидными, центральными М и Н холинорецепторами.

Противопоказания

Не следует назначать Нолодатак у пациентов:

  • с риском развития печеночной или токсической энцефалопатии в виду риска усугубления состояния;
  • с миастенией, особенно при генерализованных формах (имеется миорелаксирующий эффект);
  • с поражениями печени и/или алкоголизмом;
  • со звоном в ушах невыясненной причины;
  • не стоит использовать с гепатотоксическими препаратами;
  • в возрасте до 18 лет и с осторожностью старше 65 лет;
  • при аллергических реакциях на препарат;
  • беременность (отсутствуют данные о влиянии на плод). Эксперименты показывали репродуктивную токсичность флупиртина у животных, но не тератогенное влияние;
  • лактация (в виду недостаточности знаний о влиянии на ребенка, действующее вещество попадает в молоко).

Побочные явления

При приеме Нолодатака могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Очень часто (у 10% пациентов и более): повышение активности печеночных ферментов, слабость;
  • Часто (у 1-10% пациентов): отсутствие аппетита, нарушение сна, депрессия, головная боль, тошнота, запор, боль в области желудка, диарея, высокая потливость;
  • Нечасто (у 0,1-1% пациентов): аллергическая реакция (зуд, кожная сыпь, повышение температуры тела), помутнение сознания, нарушение зрения.

Аналоги Нолодатак

Для лечения назначают аналоги по действующему веществу:

  1. Катадолон;
  2. Катадолон форте;
  3. Нейродолон;
  4. Флугесик;
  5. Флупиртина малеат.

К средствам для купирования постоянной боли относят аналоги:

  1. Амитриптилин;
  2. Бупранал;
  3. Буторфанол;
  4. Дексалгин;
  5. Диклоберл;
  6. Диклофенак;
  7. Димексид;
  8. Дипидолор;
  9. Дюрогезик;
  10. Залдиар;
  11. Индометацин;
  12. Кеталгин;
  13. Кетанов;
  14. Кетонал ДУО;
  15. Кетоноф;
  16. Кеторолак;
  17. Кеторол;
  18. Метиндол;
  19. Метиндол ретард;
  20. Морадол;
  21. Морфин;
  22. Налбуфин;
  23. Нопан;
  24. Омнопон;
  25. Промедол;
  26. Протрадон;
  27. Раптен Дуо;
  28. Рекофол;
  29. Симбалта;
  30. Скенан;
  31. Стадол;
  32. Тиаприд;
  33. Тиапридал;
  34. Торадол;
  35. Трамадол;
  36. Трамал;
  37. Трамал ретард;
  38. Трамолин;
  39. Трамундин ретард;
  40. Транстек;
  41. Фендивия;
  42. Фентанил;
  43. Фламадекс;
  44. Фламакс;
  45. Фламакс форте;
  46. Флугалин.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости осуществления лечения данным лекарственным средством важно предупредить лечащего врача о приеме различных медикаментов. Важно учитывать такие сочетания:

  • При одновременном использовании усиливается воздействие этанола, миорелаксантов и препаратов, обладающих седативными свойствами.
  • Не рекомендуется принимать капсулы вместе с ацетилсалициловой кислотой, диазепамом, пропранололом, дигоксином, варфарином, бензилпенициллином.
  • Если пациент одновременно принимает Нолодатак и средства, метаболизм которых также осуществляется в печени, важно держать под контролем уровень трансаминаз печени.
  • Также не допускается комбинирования с препаратами, которые в составе имеют карбамазепин или парацетамол.

Особые условия

Существует следующие особые указания относительно приема Нолодатака:

  • Следует воздержаться от вождения автомобиля при приеме этого лекарства, поскольку Нолодотак может вызывать сонливость и головокружение.
  • Лечение обычно назначается тогда, когда терапия другими обезболивающими препаратами не дает положительного результата.
  • Пациентам с шумом в ушах не рекомендуется употреблять этот препарат, поскольку он усиливает активность печеночных ферментов. Такое повышение активности в среднесрочной перспективе может усилить шум в ушах.
  • При длительном лечении Нолодатаком следует проводить контроль функции печени. Делать это нужно хотя бы раз в неделю. Если тесты показывают, что состояние печени ухудшилось, следует прекратить прием лекарства.
  • Флупиртин может повлиять на реакцию теста на билирубин, белок в моче и уробилиноген.

Иногда при приеме больших доз Нолодатака моча окрашивается в зеленый цвет, однако это не является признаком какого-либо заболевания.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Нолодатак, капсулы 100 мг (Москва), составляет 2019 рублей. Лекарство отпускается по рецепту.

Срок годности — 2 года, хранить в сухом месте, беречь от детей.

  • Купить Нолодатак в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • У нас низкая цена на Нолодатак в Москве
  • Доставка препарата Нолодатак в 792 аптеки

Нолодатак инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Нолодатак показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Акрихин ХФК АО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Формы выпуска

  • по 10 капсул в контурную ячейковую уп , помещ. в пачку из картона

Описание лекарственной формы

  • твердые желатиновые капсулы № 1 коричневого цвета

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь практически полностью (до 90%) и быстро всасывается из ЖКТ.
Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (до 75% принятой дозы) с образованием активного метаболита М1 (2-амино-3-ацетамино-6-[4-фтор]-бензиламинопиридин) и М2. Активный метаболит М1 образуется в результате гидролиза уретановой структуры (1 фаза реакции) и последующего ацетилирования (2 фаза реакции). Этот метаболит обеспечивает в среднем 25% анальгезирующей активности флупиртина. Другой метаболит (М2 — биологически неактивный) образуется в результате реакции окисления (1 фаза) пара-фторбензила с последующей конъюгацией (2 фаза) пара-фторбензойной кислоты с глицином.
Исследования по поводу того, какой изофермент преимущественно участвует в окислительном пути деструкции, не проводились
. Следует ожидать, что флупиртин будет обладать лишь незначительной способностью к взаимодействию.
Выведение
T1/2 составляет около 7 ч (10 ч для основного вещества и метаболита М1), что является достаточным для обеспечения анальгезирующего эффекта.
Выводится в основном почками (69%): 27% выводится в неизмененном виде, 28% — в виде метаболита М1 (ацетил-метаболит), 12% — в виде метаболита М2 (пара-фторгиппуровая кислота) и 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов с невыясненной структурой
. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) по сравнению с молодыми пациентами наблюдается увеличение T1/2 (до 14 ч при однократном приеме и до 18.6 ч при приеме в течение 12 дней) и Cmax, соответственно, в плазме крови выше в 2-2.5 раза.

Особые условия

Препарат следует применять, в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например, НПВС или опиоидные препараты) противопоказано.
При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать концентрацию креатинина в крови.
У пациентов в возрасте старше 65 лет или при тяжелой почечной недостаточности или при гипоальбуминемии требуется коррекция дозы препарата.
Во время лечения препаратом Нолодатак следует 1 раз в неделю контролировать состояние функции печени, т.к. при терапии флупиртином возможно повышение активности трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности. Если результаты исследования функции печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, следует прекратить применение препарата
Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче
. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.

При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата Нолодатак следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, в связи с тем, что у пациентов могут развиться сонливость и головокружение, что может повлиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Особенно важно это помнить при одновременном употреблении алкоголя.

Состав

  • 1 капс.
  • флупиртина малеат 100 мг
  • Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 186 мг, коповидон — 6 мг, магния стеарат -2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4,5 мг.

Нолодатак показания к применению

  • Нолодатак предназначен для лечения острой и хронической боли легкой и средней степени интенсивности.

Нолодатак противопоказания

  • — пациенты с риском развития печеночной энцефалопатии и холестазом (возможно развитие энцефалопатии или усугубление уже имеющейся энцефалопатии или атаксии);
  • — myasthenia gravis (в связи с миорелаксирующим действием флупиртина);

  • — заболевания печени;
  • — хронический алкоголизм;
  • — звон в ушах (в т.ч. недавно излеченный);

  • — одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие;
  • — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • — повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

  • С осторожностью назначают при почечной недостаточности, гипоальбуминемии, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
  • Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Нолодатак не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза

Нолодатак дозировка

  • 100 мг

Нолодатак побочные действия

  • Нежелательные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но <1/10); нечасто (>1/1000, но <1/100); редко (>1/10 000, но <1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
  • Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).
  • Со стороны нервной системы: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто — спутанное сознание.
  • Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость.
  • Прочие: очень часто — усталость/слабость (у 15% пациентов), особенно в начале лечения, отсутствие аппетита.
  • Побочные действия, в основном, зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Лекарственное взаимодействие

Флупиртин усиливает действие седативных средств, миорелаксантов, а также этанола.
В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами, (например, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом, клонидином, варфарином и диазепамом), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.

При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновый индекс, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) нет.

При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые также метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль активности печеночных ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Государственным реестром лекарственных средств

.

Цены на Нолодатак в других городах

Купить Нолодатак, Нолодатак в Санкт-Петербурге, Нолодатак в Новосибирске, Нолодатак в Екатеринбурге, Нолодатак в Нижнем Новгороде, Нолодатак в Казани, Нолодатак в Челябинске, Нолодатак в Омске, Нолодатак в Самаре, Нолодатак в Ростове-на-Дону, Нолодатак в Уфе, Нолодатак в Красноярске, Нолодатак в Перми, Нолодатак в Волгограде, Нолодатак в Воронеже, Нолодатак в Краснодаре, Нолодатак в Саратове, Нолодатак в Тюмени

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 792 аптеки

ДИМФАРМ
(138)
Отзывы

г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10

8(495)672-18-83 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека 24
(204)
Отзывы

г. Москва, пер. Ангелов, д. 8

8(495)754-03-03 круглосуточно
НАША АПТЕКА
(96)
Отзывы

г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2

8(499)704-61-66 ежедневно с 09:00 по 22:00
ДИМФАРМ
(305)
Отзывы

г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А

8(495)602-41-36 ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,ВС,12:00-13:00
Мое Здоровье
(6)
Отзывы

г. Москва, Алтуфьевское ш., 89

8(499)200-28-57 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека
(186)
Отзывы

г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1

8(499)742-01-33 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека
(36)
Отзывы

г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1

8(495)347-93-92 ПН-СБ,09:00-21:00
Семейная аптека
(122)
Отзывы

г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4

4955925669 ежедневно с 08:00 по 00:00
АЛТЕХКОМ
(304)
Отзывы

г. Москва, Шипиловский проезд, д. 39, корп.1

8(495)343-44-46 ежедневно с 09:00 по 20:00
АСНА
(472)
Отзывы

г. Москва, ул. Октябрьская, 89

8(495)602-66-49 ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве
– 792 аптеки

Автор отзыва:
Куропаткина Алла

Дата отзыва:
14 марта 2016

Отзыв:

Автор отзыва:
Лапина Галина

Дата отзыва:
25 мая 2016

Отзыв:

Автор отзыва:
Краснов Андрей

Дата отзыва:
27 июня 2016

Отзыв:

Автор отзыва:
сердцева татьяна

Дата отзыва:
12 июля 2016

Отзыв:

Автор отзыва:
Бельская Татьяна

Дата отзыва:
4 декабря 2016

Отзыв:

Анальгезирующим ненаркотическим лекарством является Нолодатак. Инструкция по применению сообщает, что капсулы или таблетки 100 мг создают обезболивающий, расслабляющий эффект. Средство назначают при головной боли, во время месячных и после операции.

Форма выпуска и состав

Нолодатак выпускают в форме капсул коричневого цвета. Содержимое капсул – это порошок от белого до белого с серым или желтым оттенком цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок).

В 1 капсуле содержатся действующее вещество: флупиртина малеат – 100 мг (в пересчете на 100% вещество) и дополнительные вещества. В коробку с препаратом вложена инструкция по применению с описанием свойств, режима дозирования, показаний и противопоказаний по приему.

Показания к применению

От чего помогает Нолодатак? Препарат показан к применению для лечения острой боли легкой и средней степени интенсивности у взрослых:

  • мышечный спазм;
  • злокачественные новообразования;
  • альгодисменорея;
  • головная боль;
  • посттравматическая боль;
  • травматологические или ортопедические операции и вмешательства.

Инструкция по применению

Нолодатак принимают перорально. Капсулу, не разжевывая, проглатывают целиком, запивая 100 мл жидкости. Желательно принимать средство в положении сидя или стоя. При необходимости в отдельных случаях можно вскрыть капсулу и использовать только содержащийся в ней порошок, растворив его в воде.

Для нейтрализации очень горького вкуса полученного раствора рекомендуется принять пищу. Дозу подбирают с учетом степени интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к флупиртину. Принимать Нолодатак рекомендуется по 1 капсуле (100 мг) 3–4 раза в сутки с равными промежутками времени между приемами.

При выраженном болевом синдроме назначают по 2 капсулы (200 мг) 3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 6 капсул (600 мг). Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач после оценки динамики болевого синдрома и в зависимости от переносимости препарата.

На фоне длительного приема требуется проводить контроль активности печеночных трансаминаз для выявления возможных ранних признаков гепатотоксичности. Курс терапии не должен превышать 14 дней.

Пациентам с гипоальбуминемией Нолодатак назначают в суточной дозе, не превышающей 3 капсулы (300 мг). В случае необходимости приема более высоких доз требуется контролировать состояние пациента.

Ознакомьтесь также с инструкцией по применению Катадолона для обезболивания.

Фармакологическое действие

Механизм действия ЛП обусловлен свойствами активного компонента. Проникая внутрь организма, он проявляет сразу три действия:

  • Процесс хронификации. За счет стабилизации мембраны удаляется болевая память. Также вещество способствует снижению болевой восприимчивости.
  • Болеутоляющий. Флупиртин способствует активации каналов калия. В результате этого стабилизируется мембранный потенциал нервных клеток. Обезболивающий эффект достигается благодаря подавлению возбуждения нейронов. Также фиксируется замедление нейронального ответа на повторные болевые стимулы.
  • Миорелаксирующий. Поскольку вещество способно оказывать на мышцы антиспастическое воздействие, наблюдается снижение мышечного напряжения.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • сопутствующие заболевания печени;
  • алкоголизм;
  • пациенты с риском развития печеночной энцефалопатии и холестазом (возможно развитие энцефалопатии или усугубление уже имеющейся энцефалопатии или атаксии);
  • myasthenia gravis (в связи с миорелаксирующим действием флупиртина);
  • шум в ушах (в том числе недавно излеченный);
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, способными оказывать гепатотоксическое действие.

Нолодатак не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью следует назначать Нолодатак при почечной недостаточности, гипоальбуминемии, пациентам старше 65 лет.

Побочные явления

Если пациент не соблюдает схему терапии и назначенную дозировку или обладает повышенной чувствительностью к составляющим медикамента, могут проявиться негативные реакции со стороны внутренних органов или систем:

  • Полная потеря аппетита или изменения вкусовых предпочтений.
  • Развитие печеночной недостаточности, гиперактивность трансаминаз печени.
  • Аллергические реакции (высыпания, жжение, зуд, покраснение кожных покровов).
  • Повышенное потоотделение (особенно в вечернее время суток).
  • Запор/диарея, тошнота, пересыхание слизистой в ротовой полости.

Чрезмерное применение лекарства приводит к проявлению признаков передозировки:

  • затуманенное сознание;
  • сухость во рту;
  • тахикардия;
  • нарушения работы органов слуха;
  • сильная рвота или приступы тошноты.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Нолодатак не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве выделяется с грудным молоком. В связи с этим препарат Нолодатак не следует применять в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Нолодатак назначается, если терапия другими медикаментами не дает положительного результата. С максимальной осторожностью его нужно принимать пациентам, которые страдают от частого шума или звона в ушах.

Составляющие ЛП могут отражаться на способности управлять транспортными средствами. Также категорически запрещено совмещать лекарство и алкогольные напитки.

Во время прохождения курса лечения раз в неделю пациенту необходимо проверять показатели печени. При проявлении даже незначительных изменений в худшую сторону, необходимо срочно прекратить прием медикамента.

Следует предупредить пациентов, что, накапливаясь в организме, основной компонент может окрашивать мочу в светло-зеленый цвет. Это не является признаком развития каких-либо патологий.

Лекарственное взаимодействие

  • Производные кумарина (включая варфарин): возможно изменение протромбинового индекса (усиление антикоагулянтного действия), требуется регулярно контролировать данный показатель для своевременной соответствующей коррекции дозы кумарина;
  • Лекарственные средства, содержащие карбамазепин и парацетамол: данную комбинацию назначать не рекомендуется;
  • Препараты, метаболизм которых протекает в печени: возможно повышение активности печеночных ферментов, требуется регулярный контроль их уровня;
  • Бензилпенициллин, глибенкламид, ацетилсалициловая кислота, дигоксин, клонидин, пропранолол, диазепам, варфарин: возможно возрастание активности данных препаратов, вызванное флупиртином при их вытеснении из связи с белками (особенно это актуально для варфарина и диазепама);
  • Седативные средства, миорелаксанты, этанол: усиливается действие этих средств.

Информации о взаимодействии средства с другими антикоагулянтами/антиагрегантами нет.

Аналоги лекарства Нолодатак

По структуре определяют аналоги:

  1. Катадолон.
  2. Катадолон форте.
  3. Нейродолон.
  4. Флугесик.
  5. Флупиртина малеат.

К средствам для купирования постоянной боли относят аналоги:

  1. Торадол.
  2. Залдиар.
  3. Симбалта.
  4. Промедол.
  5. Фламакс форте.
  6. Фламадекс.
  7. Омнопон.
  8. Кетоноф.
  9. Трамал.
  10. Фламакс.
  11. Транстек.
  12. Кетанов.
  13. Амитриптилин.
  14. Нопан.
  15. Фендивия.
  16. Флугалин.
  17. Налбуфин.
  18. Протрадон.
  19. Морфин.
  20. Кеторолак.
  21. Трамолин.
  22. Дюрогезик.
  23. Диклоберл.
  24. Трамадол.
  25. Индометацин.
  26. Кетонал ДУО.
  27. Тиаприд.
  28. Рекофол.
  29. Скенан.
  30. Тиапридал.
  31. Фентанил.
  32. Морадол.
  33. Метиндол.
  34. Трамал ретард.
  35. Стадол.
  36. Дексалгин.
  37. Раптен Дуо.
  38. Трамундин ретард.
  39. Буторфанол.
  40. Диклофенак.
  41. Бупранал.
  42. Димексид.
  43. Кеторол.
  44. Кеталгин.
  45. Метиндол ретард.
  46. Дипидолор.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Нолодатак, капсулы 100 мг в Москве составляет: 10 шт. – от 290 до 335 рублей, 30 шт. – от 539 до 600 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности – 3 года. Хранить Нолодатак инструкция по применению предписывает в недоступном для детей месте при температуре +15… +30° С.

Post Views:
74

Клинико-фармакологическая группа

Неопиоидный

анальгетик

центрального действия

Действующее вещество

— флупиртина малеат (flupirtine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, непрозрачные, красно-коричневого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до светло-желтого или серовато-желтого, или светло-зеленого цвета.

1 капс.
флупиртина малеат 100 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 212 мг, коповидон — 4 мг, магния стеарат — 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг.

Оболочка капсулы: желатин — 52.9704 мг, вода очищенная — 8.82 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.945 мг, титана диоксид — 0.2079 мг, натрия лаурилсульфат — 0.0567 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт
. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Неопиоидный

анальгетик центрального действия. Флупиртин является представителем селективных активаторов нейрональных калиевых каналов.

Флупиртин активирует связанные с G-белком нейрональные калиевые каналы внутреннего выпрямления. Выход ионов калия вызывает стабилизацию потенциала покоя и снижение возбудимости мембран нейронов. В результате наступает непрямое ингибирование рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат), поскольку блокада NMDA-рецепторов ионами магния сохраняется до тех пор, пока не наступит деполяризация клеточной мембраны (непрямое антагонистическое действие на NMDA-рецепторы).

При терапевтически значимых концентрациях флупиртин не связывается с α1-, α2-адренорецепторами, 5НТ1(5-гидрокситриптофан)-, 5НТ2-серотониновыми, допаминовыми, бензодиазепиновыми, опиоидными, центральными м- и н-холинорецепторами.

Такое центральное действие флупиртина приводит к реализации 3 основных эффектов.

Анальгезирующее действие

В результате селективного открытия потенциал-зависимых нейрональных калиевых каналов с сопутствующим выходом ионов калия потенциал покоя нейрона стабилизируется. Нейрон становится менее возбудимым.

Непрямой антагонизм флупиртина в отношении NMDA-рецепторов защищает нейроны от поступления ионов кальция. Таким образом смягчается сенсибилизирующий эффект повышения внутриклеточной концентрации ионов кальция.

Следовательно, при возбуждении нейрона происходит ингибирование передачи восходящих ноцицептивных импульсов.

Миорелаксирующее действие

Фармакологические эффекты, описанные для анальгезирующего действия, функционально подкрепляются усилением поглощения ионов кальция митохондриями, которое имеет место при терапевтически значимых концентрациях. Миорелаксирующее действие возникает в результате сопутствующего ингибирования передачи импульсов к моторным нейронам и соответствующих эффектов вставочных нейронов. Таким образом, этот эффект проявляется, в основном, в отношении локальных мышечных спазмов, а не в отношении всей мускулатуры в целом.

Эффект процессов хронификации

Процессы хронификации следует рассматривать как процессы нейрональной проводимости, обусловленные пластичностью функции нейронов.

Посредством индукции внутриклеточных процессов эластичность функций нейронов создает условия для реализации механизмов типа «взвинчивания», при которых происходит усиление ответа на каждый последующий импульс. За запуск таких изменений во многом ответственны NMDA-рецепторы (экспрессия генов). Непрямая блокада этих рецепторов под действием флупиртина приводит к подавлению этих эффектов. Таким образом, создаются неблагоприятные условия для клинически значимой хронизации боли, а в случае присутствовавшей ранее хронической боли — для «стирания» болевой памяти посредством стабилизации мембранного потенциала, что приводит к снижению болевой чувствительности.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь практически полностью (до 90%) и быстро всасывается из ЖКТ.

Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе.

Метаболизм

Метаболизируется в печени (до 75% принятой дозы) с образованием активного метаболита М1 (2-амино-3-ацетамино-6-[4-фтор]-бензиламинопиридин) и М2. Активный метаболит М1 образуется в результате гидролиза уретановой структуры (1 фаза реакции) и последующего ацетилирования (2 фаза реакции). Этот метаболит обеспечивает в среднем 25% анальгезирующей активности флупиртина. Другой метаболит (М2 — биологически неактивный) образуется в результате реакции окисления (1 фаза) пара-фторбензила с последующей конъюгацией (2 фаза) пара-фторбензойной кислоты с глицином.

Исследования по поводу того, какой изофермент преимущественно участвует в окислительном пути деструкции, не проводились. Следует ожидать, что флупиртин будет обладать лишь незначительной способностью к взаимодействию.

Выведение

T1/2 составляет около 7 ч (10 ч для основного вещества и метаболита М1), что является достаточным для обеспечения анальгезирующего эффекта.

Выводится в основном почками (69%): 27% выводится в неизмененном виде, 28% — в виде метаболита М1 (ацетил-метаболит), 12% — в виде метаболита М2 (пара-фторгиппуровая кислота) и 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов с невыясненной структурой. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) по сравнению с молодыми пациентами наблюдается увеличение T1/2 (до 14 ч при однократном приеме и до 18.6 ч при приеме в течение 12 дней) и Cmax, соответственно, в плазме крови выше в 2-2.5 раза.

Показания

— лечение острой боли легкой и средней степени тяжести у взрослых.

Противопоказания

— пациенты с риском развития печеночной энцефалопатии и холестазом (возможно развитие энцефалопатии или усугубление уже имеющейся энцефалопатии или атаксии);

— myasthenia gravis (в связи с миорелаксирующим действием флупиртина);

— заболевания печени;

— хронический алкоголизм;

— звон в ушах (в т.ч. недавно излеченный);

— одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью назначают при почечной недостаточности, гипоальбуминемии, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно воды). По возможности препарат следует принимать, находясь в вертикальном положении.

В исключительных случаях капсулу препарата Катадолон можно вскрыть и принять внутрь/ввести через зонд лишь содержимое капсулы. При приеме внутрь содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать его горький вкус приемом пищи, например, банана.

Рекомендуемая доза препарата — 100 мг (1 капс.) 3-4 раза/сут, по возможности, с равными интервалами между приемами. При выраженных болях — по 200 мг (2 капс.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 600 мг (6 капс.).

Дозу подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к препарату. Следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого промежутка времени. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) в начале лечения назначают по 100 мг (1 капс.) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс.). У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или при гипоальбуминемии максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс.).

При необходимости назначения препарата в более высоких дозах за пациентами устанавливают тщательное наблюдение.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но <1/10); нечасто (>1/1000, но <1/100); редко (>1/10 000, но <1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).

Со стороны нервной системы: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто — спутанное сознание.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость.

Прочие: очень часто — усталость/слабость (у 15% пациентов), особенно в начале лечения.

Побочные действия, в основном, зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Передозировка

Имеются сообщения о единичных случаях передозировки с суицидальными намерениями.

Симптомы: при приеме флупиртина в дозе 5 г отмечались тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, оглушенность, сухость слизистой оболочки полости рта.

Лечение: после рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6-12 ч. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось. В случае передозировки или при появлении признаков интоксикации следует помнить о возможности возникновения нарушений со стороны ЦНС, а также проявлений гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени. Следует провести симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Флупиртин усиливает действие седативных средств, миорелаксантов, а также этанола.

В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами, (например, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом, клонидином, варфарином и диазепамом), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.

При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновый индекс, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) нет.

При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые также метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль активности печеночных ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Особые указания

Препарат Катадолон следует применять, в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например, НПВС или опиоидные препараты) противопоказано.

При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать концентрацию креатинина в крови.

У пациентов в возрасте старше 65 лет или при тяжелой почечной недостаточности или при гипоальбуминемии требуется коррекция дозы препарата.

Во время лечения препаратом Катадолон следует 1 раз в неделю контролировать состояние функции печени, т.к. при терапии флупиртином возможно повышение активности трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности. Если результаты исследования функции печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, следует прекратить применение препарата Катадолон.

Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Катадолон необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата Катадолон и немедленно обратиться к врачу.

При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.

При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата Катадолон следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, в связи с тем, что у пациентов могут развиться сонливость и головокружение, что может повлиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Особенно важно это помнить при одновременном употреблении алкоголя.

Беременность и лактация

Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Катадолон не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Катадолон не следует применять в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата Катадолон в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс.). У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени или при гипоальбуминемии максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс.).

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение у пациентов с заболеваниями печени, с риском развития печеночной энцефалопатии и холестазом (возможно развитие энцефалопатии или усугубление уже имеющейся энцефалопатии или атаксии).

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают пациентам старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Описание препарата КАТАДОЛОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

КАТАДОЛОН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств