Престанс побочные эффекты


Лекарство Престанс, одобренное российскими фармацевтами, нужно применять предварительно проконсультировавшись с врачом.

В какой форме выпускается

таблетки 10мг+10мг

Изготовители препарата

Лаборатории Сервье Индастри (Франция)

Группа (фармакологическая)

Комбинация ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и блокаторов кальциевых каналов

Из чего состоит (состав)

Периндоприл, амлодипин.

Наименование в других странах

Периндоприл+Амлодипин

Фарм.Действие препарата Престанс 5 5

Периндоприл- ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту. Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертеазии любой степени тяжести. Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Снижение АД достигается достаточно быстро. При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла а периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Периндоприл выводится из организма почками. Амлодипин — БМКК, производное дигидропиридинового ряда. Антигипергензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Амлодипин вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, потребность миокарда в кислороде снижается. Антигипертензивное действие развивается медленно. Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема препарата внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Амлодипин выводится из организма преимущественно почками.

Использование лекарства

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Периндоприлу и Амлодипину, и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и гпюкозогалактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, выраженная артериальная гипотензия. С осторожностью: стеноз почечной артерии (в том числе, двусторонний), единственная функционирующая почка, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопрочных мембран, десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плот6ности, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, пациенты негроидной расы.

Различные побочные явления

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцигопения, тромбоцитопения, гемалитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение ковцентрапии гемоглобина и гематокрита. Со стороны иммунной системы: крапивница. Метаболические нарушения: увеличение массы тела, уменьшение массы тела, гипергликемия. Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль, парестезии, бессонница, лабильность настроения, нарушение сна, тремор, гипестезии, периферическая нейропатия, спутанность сознания. Со стороны органов зрения: расстройства зрения. Со стороны органов слуха: шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД, обморок, боль за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии, инсульт, васкулит. Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, ринит, бронхоспазм, эозинофильная пневмония. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение вкусового восприятия, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гиперплазия десен, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, алопеция, геморрагическая сыпь, фотосенсибилизация, повышенная потливость, отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия, боль в спине. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание, почечная недостаточность, тяжелая почесная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: импотенция, гинекомастия. Общие расстройства и симптомы: периферические отеки, астения, повышенная утомляемость, боль в грудной клетке, недомогание. Лабораторные показатели: повышение уровня билирубина, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия.

Взаимодействия

Периндоприл. Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики, препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше средств, следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии необходим регулярный контроль содержания лития в плазме крови. Комбинированное применение с эстрамустином сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека. Назначение НПВП может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Гипогликемические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины) в комбинации с ингибиторами АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Диуретики (тиазидные и петлевые) в комбинации с ингибиторами АПФ, особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии может наблюдаться значительное снижение АД. Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении ингибиторов АПФ с препаратами зотола были отмечены нитратоподобные реакции. Одновременное применение ингибитово АПФ и аллопуринола, цитостатических и иммуносупрессивных средств, кортикостероидов сопровождается повышенном риском развития лейкопении. Совместное применение ингибитов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта. Амлодипин. Следует избегать комбинированного применения дантролена и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина.Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и итраконазола или кетоконазола, при необходимости корректировать дозу амлодипина. Бета-адреноблокаторы, применяемые при хронической сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол) вызывают риск развития артериальной гипотензии и ухудшение течения хронической сердечной недостаточности у пациентов с неконтролируемой или латентной хронической сердечной недостаточностью. Также бета-адреноблокаторы могут уменьшить чрезмерную рефлекторную сердечную симпатическую активацию на фоне сопутствующей хронической сердечной недостаточности. Отмечена безопастность применения амлодипина при совместном использовании в комбинации с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами в пролонгированных лекарственных формах, нитроглицерином (для подъязычного применения), дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидами, симетиконом, циметидином, НПВП, антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. При совместном применении амлодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не меняются. При совместном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиления гипотензивного эффекта каждого из препаратов. Амлодипин не влияет на фармакокинетику следующих лекарственных средств: аторвастатина, дигоксина, варфарина, циклоспорина. Баклофен усиливает гипотензивный эффект, нужен контроль АД и функции почек. Гипотензивные средства и вазодилататоры усиливают гипотензивный эффект, следует соблюдать осторожность. Кортикостероиды и тетракозактид снижают гипотензивное действие препарата. Альфа-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин усиливают гипотензивное действие препарата и повышают риск развития ортостатической гипотензия. Амифостин усиливает гипотензивное действие амлодипина. Трициклические антидеприссанты/нейролептики/средства для общей анестезии усиливает гипотензивное действия препарата и повышает риск развития ортостатической гипотензии.

Дозы и способ применения

Престанс 5 5 принимается внутрь, по 1 тб 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата подбирается индивидуально.

Передозировка препарата

Амлодипин. Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Диализ неэффективен. При значительном снижении АД следует проводить наблюдение за пациентом в условиях кардиологического отделения интенсввной терапии. При отсутствии противопоказаний для восстановления тонуса сосудов и АД можно использовать вазоконстрикторы. Периндоприл. Симптомы: значительное снижение АД, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, типервенгиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель. Лечение: при значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости про водить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Также возможно в/в ангиотензина II и/или катехоламинов. С помощью гемодиализа можно удалить периндоприл из системного кровотока. При брадикардии, резистенгной к терапии, может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходим динамический контроль физикального состояния, концентрации креатинина и электролитов плазмы крови. Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или назначению активированного угля о последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

Особые указания для применения

Для предотвращения анафилактической реакции перед каждой процедурой афереза следует временно прекратить терапию препаратом. У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне приема ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек. На фоне терапии препаратом может возникать сухой кашель, который исчезает после отмена препарата. Рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до хирургического вмешательства. При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени необходимо регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Хранение лекарства

Престанс 5 5 нужно хранить в сухом месте при комнатной температуре.

Метод продажи

Отпускается по рецепту

Даная инструкция выложена для использования работниками медицинской сферы.

Немного фактов

Престанс — комбинированное антигипертензивное средство, обладающее противоишемическими свойствами. Содержит в себе два активных компонента: периндоприл и амлодипин, которые оказывают вазодилатирующее действие на коронарные сосуды. Применяются в терапии артериальной гипертензии, напряженной стенокардии и других осложнений ИБС.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Кардиологический препарат используется для лечения нескольких групп сердечно-сосудистых заболеваний:

  • I10 — эссенциальная форма гипертонической болезни;
  • I15 — симптоматическая форма гипертонической болезни;
  • I20 — болезненность в области груди, спровоцированная недостаточностью коронарных сосудов;
  • I25 — нарушение кровоснабжения сердечной мышцы, вызванное поражением коронарных сосудов (хроническая форма ИБС).

Биохимический состав и форма производства

Престанс производится в виде таблеток с двояковыпуклой поверхностью. Их форма зависит от концентрации двух действующих веществ: периндоприла и амлодипина:

  • овальные таблетки — 5/5;
  • треугольные таблетки — 10/5;
  • цилиндрические таблетки — 10/10;
  • треугольные таблетки — 10/5.

Дополнительно в состав лекарства входят: оксид кремния, мелкодисперсный порошок целлюлозы, пищевой стабилизатор Е572, молочный сахар. Расфасовываются таблетки в пластиковые пузырьки с дозатором. В картонной пачке содержится 30 таблеток и инструкция по применению противоишемического средства.

Терапевтические свойства

Кардиологический препарат содержит в себе два активных компонента, которые обладают различными фармакологическими свойствами. Периндоприл оказывает выраженное антиангинальное действие за счет ингибирования ферментов, превращающих ангиотензин I в вазоконстрикторный ангиотензин II. Его метаболиты ускоряют расщепление брадикардина до неактивных пептидных соединений.

Престанс угнетает АПФ, что приводит к повышению активности калликреин-кининовой системы. За счет этого снижается тонус гладкомышечных волокон в артериальных и венозных сосудах, вследствие чего уменьшается выраженность гипертензии. При применении таблеток нормализуется периферическое кровообращение и уменьшается диастолическое и систолическое АД. Несмотря на интенсификацию кровообращения в почках, скорость гломерулярной фильтрации не изменяется.

Периндоприл обладает выраженной вазодилатирующей и антигипертензивной активностью. Он увеличивает эластичность сосудистых стенок, снижает АД и улучшает трофику ишемизированных тканей в сердце. Терапевтическое действие продолжается в течение суток после приема таблеток.

Амлодипин относится к ингибиторам кальциевых каналов из подгруппы производных дигидропиридина. Он препятствует проникновению ионов кальция в кардиомиоциты, за счет чего наблюдается расслабление мышечных волокон. Активный метаболит стимулирует расширение периферических артериол и коронарных сосудов, что приводит к уменьшению пред- и постнагрузки на сердечную мышцу.

Кардиопрепарат практически не влияет на тонус синусного узла и АВ-проводимость. Благодаря уменьшению агрегации кровяных пластин таблетки ускоряют выведения натрия почками. В связи с этим увеличивается период гипотензивного и противоишемического действия Престанса.

Показания к применению

Антиангинальное средство используется в политерапии следующих форм кардиопатологий:

  • недостаточность коронарных сосудов;
  • стабильная (напряженная) стенокардия;
  • миокардиальная недостаточность;
  • транзиторные нарушения мозгового кровообращения;
  • артериальная гипертензия (симптоматическая и эссенциальная).

Комбинированный противоишемический препарат применяется для профилактики повторного инсульта и приступов стенокардии у пациентов с контролируемой формой гипертонической болезни.

Дозировочный режим

Таблетки Престанс целесообразно принимать утром натощак за 20-30 минут до завтрака. Чтобы снизить вероятность раздражения слизистой пищевода, желательно запивать таблетки 200 мл питьевой воды. Дозировочный режим во многом зависит от клинических показаний и выраженности симптомов сердечной недостаточности.

Взрослым назначают по 1 таблетке кардиопрепарата в день. При необходимости его сочетают с сердечными гликозидами, но только по рекомендации кардиолога. Продолжительность фармакотерапии колеблется в пределах от 15 до 60 дней.

Особые указания

Согласно инструкции по применению противоишемического средства, больным после 65 лет с нарушением гломерулярной фильтрации назначают минимальное количество периндоприла. Это связано с естественным увеличением периода его полувыведения и риском развития интоксикации. Во время лечения необходимо контролировать показатели креатинина в крови и сывороточную концентрацию калия.

При умеренной выраженности недостаточности печени кардиопрепарат применяют с осторожностью. Больным с печеночным циррозом и фиброзным поражением паренхимы таблетки не назначаются, что связано с невозможностью инактивации метаболитов печеночными ферментами.

Антигипертензивное лекарство не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Адекватные исследования безопасности применения периндоприла и амлодипина для данной категории пациентов не проводились. Считается, что комбинация упомянутых веществ может негативно влиять на работу эндокринной системы и, как результат, физическое и умственное развитие детей.

Гестация и лактация

Запрещено использовать Престанс женщинами во время вынашивания плода и грудного вскармливания. Периндоприл может спровоцировать пороки в развитии ребенка на втором и третьем триместрах беременности: недостаточность почек, олигогидрамнион, деформация костей черепа и т.д.

Амлодипин может выделяться вместе с грудным молоком и влиять на работу пищеварительной системы ребенка. При назначении антигипертензивного средства в период лактации следует решить вопрос о переводе младенца на вскармливание смесями.

Совместимость с алкоголем

Этанолсодержащие напитки стимулируют гипотензивное действие кардиопрепарата, что чревато критическим понижением АД и гипоксией мозговых тканей.

Взаимодействие с медикаментами

Нежелательно комбинировать Престанс с калийсберегающими мочегонными средствами и препаратами калия из-за риска развития гиперкалиемии. Ограничения касаются и приема лекарств на основе лития. Периндоприл увеличивает плазменную концентрацию лития, что чревато интоксикацией и некротизацией почечных лоханок.

В связи с возможным развитием побочных эффектов (ангионевротический отек, медикаментозное отравление, гипотензия), не рекомендуется комбинировать противоишемические таблетки с:

  • ненаркотическими анальгетиками;
  • трициклическими антидепрессантами;
  • симпатомиметиками;
  • кортикостероидами;
  • альфа-адреноблокаторами;
  • антипсихотиками;
  • иммунодепрессантами;
  • сильнодействующими анестетиками;
  • индукторами CYP3 A4;
  • периферическими вазодилататорами.

До приема любых безрецептурных средств желательно консультироваться с кардиологом. Некоторые из вышеперечисленных групп медикаментов могут влиять на проводимость миокарда, приводить к остановке сердца и летальному исходу.

Передозировка

В настоящее время сведения о случаях передозировки кардио препаратом отсутствуют. Считается, что прием сверхдоз Престанса приводит к возникновению патологических симптомов, характерных для передозировки амлодипином и периндоприлом:

  • тахикардия;
  • брадикардия;
  • периферическая вазодилатация;
  • гиперемия лица;
  • кардиогенный шок;
  • повышение температуры;
  • гипотония;
  • электролитные нарушения;
  • недостаточность почек.

Промывание желудка и прием сорбентов способствует облегчению самочувствия больного. Для поддержания функций сердца возможно внутривенное введение дофамина и глюконата натрия.

Побочные эффекты

На фоне продолжительного приема антигипертензивных таблеток у больных могут развиваться следующие побочные эффекты:

  • панцитопения;
  • анемия;
  • лабильность массы тела;
  • гипербилирубинемия;
  • головная боль;
  • нарушение режима сна и бодрствования;
  • спутанность сознания;
  • периферическая нейропатия;
  • ощущение сердцебиения;
  • спазмы бронхов;
  • расстройства стула;
  • цитолитический гепатит;
  • миалгия.

У пациентов с нарушенной клубочковой фильтрацией и септическим воспалением мочеточника может диагностироваться никтурия, учащенное мочеиспускание, цистит и т.д. Но чаще всего больные жалуются на тошноту, диспепсические явления, сухость во рту и изжогу.

Противопоказания

Противоишемическое лекарство не используют в кардиотерапии при наличии следующих заболеваний и патологических состояний:

  • гиперчувствительность к амлодипину и периндоприлу;
  • обструкция бронхов;
  • стеноз коронарных артерий;
  • наследственный отек Квинке;
  • недостаточность почек;
  • миокардиальная недостаточность на фоне инфаркта миокарда.

С осторожностью используют таблетки при гипертрофической кардиомиопатии, сахарном диабете, агранулоцитозе и кардиоваскулярных заболеваниях.

Аналоги

Заменителями Престанса могут стать медикаментами с идентичным набором действующих веществ или схожими фармакологическими свойствами:

  • Дальнева;
  • Энанорм;
  • Триапин;
  • Амлопресс;
  • Трипликсам;
  • Ко-Дальнева.

Условия продажи и хранения

Антиангинальные таблетки продаются по письменному предписанию от кардиолога. Хранятся при комнатной температуре в недоступном для детей месте на протяжении 24 месяцев с момента выпуска.