Темпалгин передозировка
Состав Темпалгина
В состав таблеток входят активные компоненты: метамизол натрия и триацетонамин-4-толуолсульфонат.
Дополнительные составляющие: пшеничный крахмал, повидон, магния стеарат, метакриловая кислота, метилметакрилата сополимер, дибутилфталат, макрогол, тальк, титана диоксид, глицерол, касторовое масло, краситель.
Форма выпуска
Выпускается Темпалгин в таблетках с плёночным покрытием, упакованных по 10 штук в блистеры, по 2, 10 и 30 блистеров в пачке.
Фармакологическое действие
Таблетки Темпалгин обладают анксиолитическим, анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Этот препарат является болеутоляющим и седативным средством. Его действие обуславливается входящими в его состав веществами.
Метамизол натрия обладает обезболивающим и умеренным противовоспалительным эффектом, который обеспечивается ингибированием циклооксигеназ 1-го и 2-го типа.
Темпидон помогает устранить беспокойство, избавиться от страха, снизить двигательное возбуждение и незначительно АД. Эти вещества способны потенцировать действие друг друга.
Для препарата характерно быстрое всасывание из ЖКТ. Его действие проявляется через 30 мин., а максимальная концентрация в составе крови обнаруживается спустя 1-2 часа. Вещество метабилизируется в печени. Из организма препарат выводится в виде метаболитов и часть в неизменной форме вместе с желчью и мочой.
Показания к применению Темпалгина
Основные показания к применению Темпалгина:
- различные болевые синдромы – невралгия, головная и зубная боль, мигрени, миалгии;
- висцеральные болевые проявления, например, почечная, кишечная, а также печеночная колика;
- снижение несильных болевых синдромов после обследований и операций.
Противопоказания Темпалгина
Основные противопоказания к применению:
- артериальная гипотензия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тяжёлые формы недостаточности функций печени и почек;
- нарушение кроветворения;
- беременность, лактация;
- аспириновая астма;
- гиперчувствительность;
- детский возраст.
Побочные действия
При приёме таблеток Темпалгин М могут развиваться побочные действия: головные боли, головокружение, галлюцинации, желтуха, холестаз, гиперферментемия, гипербилирубинемия, эпигастральные боли, рвота, тошнота, сбои давления, тахикардия, цианоз, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, протеинурия, олигурия и так далее.
Кроме этого, не исключено развитие аллергических эффектов в виде крапивницы, отёка Квинке, кожного зуда, экссудативной эритемы, бронхоспазмов, анафилактического шока.
Таблетки Темпалгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Темпалгина рекомендует принимать таблетки внутрь, после употребления еды, обильно запивая водой. Дозировка препарата зависит от выраженности болевых проявлений и индивидуальных особенностей пациента.
Взрослым людям обычно назначают в день по одной штуке к 1-3-х разовому приёму. При этом максимальная разовая дозировка не может быть больше 1 таблетки, суточная – до 4 штук. Во время выполнения стоматологических процедур нужно принять одну таблетку за полчаса до вмешательства.
Также аннотация к препарату сообщает, что детям от 15 лет можно принимать не больше 2-х таблеток в сутки.
Длительность терапии не должна превышать 3-5 дней. Больше этого срока препарат принимают только по назначению врача.
Темпалгин при беременности
Приём данного препарата при беременности противопоказан. Также воздержаться от применения таблеток необходимо при грудном вскармливании.
Передозировка
В случаях превышения дозировки препарата могут проявиться нежелательные симптомы различной степени сложности. Известно, что передозировка вызывает тахикардию, рвоту, сонливость, артериальную гипотонию, абдоминальные боли, одышку, нарушения сознания и судороги. Также не исключена печёночная или почечная недостаточность.
При этом проводится лечение в виде промывания желудка, применения энтеросорбентов и другой симптоматической терапии. В более тяжёлых случаях назначается форсированный диурез и гемодиализ.
Взаимодействие
Сочетание препарата с производными фенотиазина вызывает гипертермию. При этом обезболивающий эффект может усиливаться транквилизаторами и успокаивающими средствами.
Вероятность развития лейкопении увеличивается при назначении с цитостатиками или Тиамазолом.
Данный препарат может понизить концентрацию Циклоспорина в составе плазмы, усилить эффективность ГКС, гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и Индометацина.
Также возможно ослабление индукторов печёночных ферментов – фенилбутазона или барбитуратов. Не исключено взаимное усиление токсических эффектов при одновременном применении метамизола натрия, НПВС, ряда пероральных контрацептивов, Аллопуринола и трициклических антидепрессантов, в то время как Пропранолол, Кодеин и блокаторы рецепторов Н2 способны замедлять элиминацию этого лекарственного средства.
Особые указания
Запрещено одновременное применение Темпалгина с рентгеноконтрастными препаратами, коллоидными кровезаменителями и Пенициллином.
Иногда приём этого препарата может привести к развитию агранулоцитоза, поэтому, когда по непонятным причинам поднимается температура, появляется озноб, боли в горле, затруднённое глотание, стоматит, вагинит или проктит, требуется отмена лечения.
Длительный приём препарата – больше недели, возможен только при контроле состояния крови и функций печени.
Tempalgin не назначают для лечения острых болевых синдромов в области живота.
Для этого препарата характерно анксиолитическое действие, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от выполнения опасных видов деятельности, при которых требуется повышенное внимание и скорость реакций.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить таблетки можно при комнатной температуре, в сухом месте, недоступном детям.
Срок годности
4 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги: Темпангинол, Парацетамол, Кардиомагнил, Амизон и Тантум Верде.
Алкоголь
Установлено, что это лекарство усиливает эффект этанола. Поэтому алкоголь во время лечения лучше не употреблять.
Отзывы о Темпалгине
Многочисленные отзывы о Темпалгине указывают на то, что часто он бывает довольно эффективным. Таблетки хорошо помогают при месячных, от зубной боли и от головной боли. При этом пациенты нередко обсуждают таблетки Темпалгин, от чего они помогают лучше всего?
Следует отметить, что на всех людей этот препарат действует по-разному. Например, у кого-то он помимо устранения болевых синдромов также понижает или повышает давление, а кто-то вообще не ощущает никакого эффекта. Как правило, причина этого кроется не в интенсивности болевых проявлений, а в вызываемых их причинах.
Иногда встречаются сообщения, что пациентки продолжительное время принимают это лекарство в качестве обезболивающего. В результате они начинают интересоваться на форумах, как действует Темпалгин, от чего помогает и для чего его обычно назначают? Известны случаи, когда люди снижали болевые проявления при помощи этих таблеток, что приводило к развитию хронических форм заболевания.
Конечно, бывают случаи, когда приём обезболивающих препаратов является необходимостью. Однако если боли не проходят, то нужно обратиться к врачу. Важно знать, принимая Tempalgin, от чего он помогает и к чему это может привести. Не исключено развитие патологических процессов и сложность в постановке точного диагноза.
Цена Темпалгина, где купить
Цена таблеток Темпалгин варьируется в пределах 103-400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
-
Темпалгин таб. п.о n100Sopharma AD
-
Темпалгин таб. п.о n20Sopharma AD
Аптека Диалог
-
Темпалгин (таб.п/об. №20)
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
-
Темпалгин n20 таблСофарма АО
-
Темпалгин №100 таблСофарма АО
-
Темпалгин №10 таблСофарма АО
показать еще
Аптека24
-
Темпалгин №10 таблетки АТ»Софарма», Болгарія
-
Темпалгин N20 таблетки АТ»Софарма», Болгарія
ПаниАптека
-
Темпалгин таблетки Темпалгин табл. п/о №10 Болгария , Sopharma
-
Темпалгин таблетки Темпалгин табл. п/о №20 Болгария , Sopharma
показать еще
БИОСФЕРА
-
Темпалгин М 500 мг/мл 2мл №10 р-р д/ин.амп.Софарма АО (Болгария)
-
Темпалгин М 500 мг №20 табл.Софарма АО (Болгария)
показать еще
Обратите внимание!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Темпалгин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Темпалгин — инструкция по применению лекарственного препарата темпалгин.
Применение темпалгина при различной боли и повышенной температуре тела.
ТЕМПАЛГИН (TEMPALGIN)
METAMIZOLE SODIUM
Представительство: СОФАРМА АО
Производитель: PHARMACHIM HOLDING EAD/SOPHARMA AD код ATX: N02BB72
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета.
1 таб. метамизол натрий 500 мг
триацетонамид 4-толуолсульфонат (темпидон) 20 мг
Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — коробки картонные.
Регистрационные №№:
таб., покр. оболочкой: 20 или 100 шт. — П-8-242 №008775 16.02.99ППР
Фармакологическое действие темпалгина
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
. Оказывает выраженное и продолжительное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с умеренным противовоспалительным действием. Кроме того, обладает анксиолитическим действием, благоприятно влияя на эмоциональный компонент боли.
Метамизол натрий угнетает синтез простагландинов, неизбирательно блокируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, стабилизирует клеточные мембраны и подавляет образование эндогенных пирогенных соединений.
Триацетонамид 4-толуолсульфонат обладает анксиолитической активностью, уменьшает выраженность беспокойства, страха, напряженности. Уменьшает двигательное возбуждение, обладает центральным н-холинолитическим действием. Усиливает и в 2-3 раза пролонгирует анальгезирующее действие метамизола натрия.
Фармакокинетика темпалгина
Всасывание и распределение темпалгина. Метамизол натрий быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-1.5 ч после приема внутрь.
Частично связывается с белками плазмы.
Триацетонамид 4-толуолсульфонат интенсивно всасывается из верхних отделов ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 30 мин после приема.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрий подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов.
Показания применения Темпалгина
– умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
– слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в сочетании со спазмолитической терапией;
– болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств;
– повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Режим дозирования темпалгина
Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная — 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней.
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Побочное действие темпалгина
Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Противопоказания применения темпалгина
– выраженные нарушения функции печени и почек;
– сердечная недостаточность;
– артериальная гипотензия;
– угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– «аспириновая триада»;
– беременность (I триместр и последние 6 недель);
– период лактации;
– детский возраст (до 14 лет);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация — прием Темпалгина
Препарат темпалгин противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. В остальные периоды беременности применение препарата возможно только по строгим показаниям.
Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
Особые указания применения темпалгина
С осторожностью следует принимать препарат темпалгин при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, длительном злоупотреблении алкоголем. В связи с наличием в составе препарата темпалгин пшеничного крахмала следует с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время лечения метамизолом натрия.
Во время приема препарата темпалгин не следует употреблять алкоголь.
После приема Темпалгина возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Контроль лабораторных показателей
При длительном (более недели) приеме препарата темпалгин необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 14 лет препарат темпалгин противопоказан.
Подросткам в возрасте до 18 лет применять препарат темпалгин можно только под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с анксиолитическим действием препарата темпалгин в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка темпалгина
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: искусственная рвота, назначение солевых слабительных, активированного угля, проведение противошоковой терапии, восполнение ОЦК.
Лекарственное взаимодействие с препаратом темпалгин
Одновременное применение метамизола натрия с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его действие.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
Темпалгин усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их эффективность.
Условия и сроки хранения темпалгина
Препарат темпалгин следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности —
4 года.
Условия отпуска из аптек темпалгина
Препарат темпалгин разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Общая информация о лекарственном препарате Темпалгин. Темпалгин — латинское название Tempalgin.
Фармакологическая группа: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства.
Форма выпуска лекарственного препарата темпалгин: таблетки покрытые пленочной оболочкой, филмтаблетки, таблетки покрытые оболочкой. Состав темпалгина — Метамизол натрия+Триацетонамин-4-толуенсульфонат. >>> подробнее
Описание и состав лекарственного препарата Темпалгин
ТЕМПАЛГИН® (TEMPALGIN®)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА темпалгина:
табл. п/о, № 10, № 20, № 100, № 300
Метамизол натрий 500 мг
Темпидон 20 мг
Прочие ингредиенты темпалгина: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), повидон К 25, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки темпалгина: тальк, титана диоксид, ойдрагит L ацетон 12,5, полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400), краситель «Euroblend Green» 601538, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат. >>> подробнее
Лекарственная форма:  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав:
1 таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг; триацетонамин-4-толуолсульфонат — 20,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный (95,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (75,0 мг), повидон К 25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магния стеарат (10,0 мг);
пленочное покрытие:
Опадрай II зеленый 85F21526 (23,0 мг):
— Поливиниловый спирт частично гидролизованный — 9,2 мг;
— Макрогол 2019 — 4,646 мг;
— Титана диоксид (Е 171) — 4,37 мг;
— Тальк — 3,404 мг;
— Хинолиновый желтый (Е 104) алюминиевый лак — 1,035 мг;
— Бриллиантовый голубой (Е 133) FCF алюминиевый лак — 0,345 мг.
Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета на поперечном разрезе почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа:анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+анксиолитическое средство)АТХ:  
N.02.B.B.72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками
Фармакодинамика:Метамизол натрия в качестве анальгезирующего средства обладает сильным обезболивающим и противовоспалительным действием. Он тормозит синтез простагландинов, подавляя циклооксигеназу, обладает некоторым мембраностабилизирующим действием, подавляет образование эндогенных пирогенов. Триацетонамин-4-толуолсульфонат обладает умеренной анксиолитической активностью и снимает состояние беспокойства, страха и напряжения. Ослабляет двигательное возбуждение, оказывает центральное н-холиноблокирующее действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола натрия, подавляя эмоциональный компонент боли. Комбинация метамизола натрия и триацетонамин-4-толуолсулфоната усиливает обезболивающее действие метамизола натрия и увеличивает длительность его действия.Фармакокинетика:
После перорального применения метамизол натрия гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин (МАА) и 4-аминоантипирин (АА). МАА характеризуется быстрым и полным всасыванием. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1-2 ч. Биодоступность МАА составляет около 90%.
Пища не влияет на фармакокинетику метамизола натрия.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические плазменные концентрации устанавливаются через 30 мин после приема.
Максимальная плазменная концентрация 0,8 мкг/мл достигается в пределах 60 мин.
Метамизол натрия частично связывается с белками плазмы.
Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты МАА, АА фармакологически активны.
Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола натрия находятся в неизмененном виде. Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Триацетонамин-4-толуолсульфонат выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2/3 от примененной дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.
Пациенты с нарушениями функции почек: У пациентов с нарушением почечной функции наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.
Показания:
Для непродолжительного симптоматического лечения от слабо до умеренно выраженных болей при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические процедуры, миалгии, невралгии, боль в суставе (артралгии).
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к метамизолу натрия, триацетонамин-4-толуолсульфонату или любому из вспомогательных веществ;
— гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам;
— нарушение обмена порфирина и билирубина(острая печеночная порфирия);
— анемия вследствие недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза);
— тяжелые заболевания печени или почек;
— нарушение функции костного мозга (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, нарушение белых кровяных телец (лейкопения);
— гипотензия со значениями артериального давления ниже 100 мм рт.ст.;
— беременность и период грудного вскармливания;
— дети младше 15-летнего возраста.
С осторожностью:
Заболевания почек (тубулоинтерстициональный нефрит (пиелонефрит), гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), предрасположенность к пониженному артериальному давлению, алкоголизм.
Беременность и лактация:
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные о применении препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери, поэтому применение препарата противопоказано при беременности.
Грудное вскармливание
Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Если требуется лечение препаратом Темпалгин®, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая водой.
Дозировка
Доза зависит от выраженности боли, и от индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые
Обычная доза — по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.
При стоматологических процедурах: по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.
Дети старше 15-летнего возраста
По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин® должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза 2 таблетки .
Пациенты с нарушением функции печени
У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).
Пациенты с нарушением функции почек
Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин® следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Темпалгин® не должно длиться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможные побочные действия при применении препарата Темпалгин® чаще всего обусловлены метамизолом натрия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушение белых кровяных телец (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапуллезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, зуд, жжение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), злокачественная экссудативная эритема (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдрома Лайелла), бронхоспазм, астматический приступ (у пациентов с аспириновой астмой), кардиогенный шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма (тахикардия), цианоз, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением), одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе; изъязвление слизистой оболочки ЖКТ и кровотечение из ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровней печеночных ферментов (ACT, АЛТ), холестаз, желтуха .
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит.
Передозировка:
Из-за повышенного риска агранулоцитоза при более длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу.
Симптомы передозировки:
со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, рвота кровью, дегтеобразный стул;
со стороны ЦНС и периферической нервной системы — меньероподобный синдром, шум в ушах, сонливость, остановка дыхания, кома со снижением артериального давления, тонико- клонические судороги;
со стороны системы кроветворения — агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез;
со стороны обмена веществ — метаболический алкалоз;
со стороны мочевыделительной системы — олигурия до анурии;
токсико-аллергические реакции — буллёзно-уртикарная и петехиальная, иногда кореподобная или тифозная сыпь;
прочие — у некоторых из больных может развиться токсико- аллергический шок.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстодействующих барбитуратов.
Взаимодействие:
Действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом натрия.
Барбитураты и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают продолжительность фармако динамических эффектов метамизола натрия из-за индукции печеночных ферментов.
Метамизол натрия понижает активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном применении в результате индукции ферментов печени.
Метамизол натрия понижает плазменные уровни циклоспорина.
Хлорамфеникол и другие подавляющие гемопоэз препараты усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.
При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином может наступить гипотермия.
Триацетонамин-4-толуолсульфонат потенцирует седативное действие снотворных средств, средств для общей анестезии, наркотических и ненаркотических анальгетиков.
Особые указания:
Лечение препаратом Темпалгин® (из-за содержания метамизола натрия) проводится только в течение короткого периода времени, когда нет другого альтернативного метода лечения.
Темпалгин® необходимо назначать с осторожностью пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями, пациентам с гиперчувствительностью к анальгезирующим и противоревматическим лекарственным препаратам (непереносимость анальгетиков), к другим лекарственным средствам или пищевым продуктам из-за повышенного риска аллергических реакций при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин® следует проводить с особой осторожностью у пациентов со сниженным артериальным давлением, дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий.
Необходимо применять с осторожностью пациентам с поражениями печени или почек.
Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с наличием в составе препарата анксиолитического средства (триацетонамин-4-толуолсульфонат) в период лечения необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/20 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 30 блистеров в картонной коробке вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационара).
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N008775Дата регистрации:30.06.2010 / 25.08.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Софарма, АОСофарма, АО БолгарияПроизводитель:  Представительство:  СОФАРМА АО СОФАРМА АО БолгарияДата обновления информации:  29.12.2016Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Клинико-фармакологическая группа
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Действующие вещества
— метамизол натрия (metamizole sodium)
— триацетонамин-4-толуенсульфонат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
метамизол натрий | 500 мг |
триацетонамин 4-толуенсульфонат (темпидон) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.
Показания
— умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
— слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
— болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
— повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность;
— артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
— угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— «аспириновая» астма;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст (до 14 лет);
— повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.
С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная — 6 таб. Продолжительность приема — не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях — галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях — гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственное взаимодействие
Темпалгин усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.
Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.
Особые указания
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.
На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.
При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности —
4 года.
Описание препарата ТЕМПАЛГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
ТЕМПАЛГИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств