Звездочка нос


Состав и форма выпуска

Спрей назальный — 1 мл:

  • Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг;
  • Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат 0,84 мг; динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,5 мг; натрия хлорид 1,0 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг; вода очищенная до 1,0 мл.

Спрей назальный 0,1%.

По 10, 15, 20 или 30 мл препарата в пластиковый флакон с распылителем и с защитным колпачком из полиэтилена. По 1 пластиковому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.

Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению Звездочка ноз

Острый аллергический ринит; симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний (ОРЗ) с явлениями ринита (насморка), синусит, поллиноз; евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания к применению Звездочка ноз

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, гипертиреоз, беременность; одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и три- и тетрациклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены), другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Период грудного вскармливания, ишемическая болезнь сердца (стенокардия III–IV функционального класса), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, феохромоцитома.

Применять с осторожностью при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Звездочка ноз Применение при беременности и детям

Применение препарата противопоказано в период беременности. Ксилометазолин проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании.

Звездочка ноз Побочные действия

Классификация частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (1/10 и более), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Местные реакции: часто — жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — рвота.

Со стороны нервной системы: часто — тошнота, редко — головная боль, очень редко — беспокойство, бессонница, утомляемость, парестезия, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко — аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание в носу, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто — усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Применение ксилометазолина несовместимо с одновременной терапией ингибиторами моноаминоксидазы (а также в течение 14 дней после окончания лечения) и три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) и другими лекарственными препаратами, повышающими артериальное давление.

При применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.

Дозировка Звездочка ноз

Интраназально. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день; не следует применять более 3 раз в сутки. Продолжительность терапии — не более 7 дней без консультации врача. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх, а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.

Передозировка

Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, повышенное потоотделение, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь.

При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В тяжелых случаях — неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.

Меры предосторожности

Перед применением рекомендуется очистить носовые ходы.

Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом сделайте впрыскивание в нос в количестве, указанном в разделе «Способ применения и дозы». После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком.

Длительное (более 7 дней) применение или хроническая передозировка ксилометазолина может вызывать ослабление терапевтического эффекта (тахифилаксия), а также повышает риск реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа (озена).

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность.

Звездочка Ноз – лекарственное средство сосудосуживающего действия для местного применения в ЛОР-практике; противоконгестивный препарат.

Форма выпуска и состав

  • спрей назальный: бесцветный прозрачный раствор (10, 15, 20 или 30 мл в пластиковом флаконе с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена, в картонной пачке 1 флакон);
  • капли назальные: бесцветный прозрачный раствор (10, 15 или 20 мл в пластиковом флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой из пластика, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл спрея содержатся:

  • действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 1 мг;
  • дополнительные компоненты: динатрия гидрофосфат додекагидрат, динатрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

В 1 мл капель содержатся:

  • действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 или 1 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия гидрофосфат, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолина гидрохлорид, действующее вещество препарата, является вазоконстриктором (альфа-адреномиметиком). Средство, обеспечивая сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, способствует устранению ее отека и гиперемии. На фоне ринитов облегчает носовое дыхание. Эффект препарата отмечается спустя несколько минут после введения и длится на протяжении нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, его плазменные концентрации настолько незначительны, что их невозможно установить современными аналитическими методами.

Показания к применению

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (симптоматическая терапия), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз;
  • евстахиит (для спрея), средний отит (в целях уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Также Звездочку Ноз используют для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Абсолютные:

  • атрофический ринит;
  • выраженный атеросклероз;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертензия;
  • глаукома;
  • состояния после проведения транссфеноидальной гипофизэктомии (для спрея);
  • указания в анамнезе на хирургические вмешательства на мозговых оболочках;
  • тиреотоксикоз;
  • воспалительные поражения кожи или слизистой преддверия носа (для спрея);
  • возраст до 6 лет;
  • беременность;
  • одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, деконгестантами, препаратами, повышающими АД;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

Относительные (следует применять Звездочку Ноз с особой осторожностью):

  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия III–IV функционального класса);
  • феохромоцитома (для спрея);
  • сахарный диабет;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • период кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к адренергическим средствам, сопровождающаяся головокружением, аритмией, бессонницей, повышением АД, тремором (для спрея).

Инструкция по применению Звездочки Ноз: способ и дозировка

Капли и спрей Звездочка Ноз вводят интраназально.

Рекомендуемый режим дозирования для детей старше 6 лет и взрослых:

  • спрей: 1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в сутки;
  • капли: 2-3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.

Не следует использовать препарат чаще 3 раз в сутки. Без консультации врача курс лечения не должен быть более 7 дней.

При введении спрея флакон требуется держать распылителем вверх, после впрыскивания следует произвести легкий вдох носом.

Побочные действия

  • пищеварительная система: редко – тошнота, рвота;
  • нервная система: редко – головная боль, бессонница, при длительном использовании высоких доз – депрессия; крайне редко – парестезии, для спрея – утомляемость, беспокойство, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей);
  • сердечно-сосудистая система: редко – сердцебиение, тахикардия, повышение АД; крайне редко – аритмии;
  • орган зрения: редко – нарушение зрения;
  • дыхательная система: часто – гиперсекреция, чиханье, сухость слизистой оболочки носа, покалывание в носу; нечасто – носовое кровотечение (для спрея), реактивная гиперемия (усиление отека слизистой носа);
  • иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности;
  • местные реакции: часто – жжение в месте введения.

В случае появления вышеуказанных нарушений требуется прекратить применение Звездочки Ноз и обратиться к специалисту.

Передозировка

Симптомами случайного отравления ксилометазолином при его пероральном приеме могут быть: рвота, тошнота, мидриаз, лихорадка, цианоз, спазмы, тахикардия, гипертензия, сердечная аритмия, коллапс, остановка сердца, нарушения дыхания, отек легких, подавление функции ЦНС (снижение температуры тела, сонливость, гипотензия, брадикардия, апноэ, кома), психические нарушения.

При возникновении данных нарушений назначают промывание желудка, прием активированного угля, в тяжелых случаях проводят искусственную вентиляцию легких. При необходимости используют противосудорожные и жаропонижающие средства. Для снижения АД вводят фентоламин внутривенно медленно в дозе 5 мг или принимают его перорально в дозе 100 мг. Применение вазопрессорных средств противопоказано.

Особые указания

Перед осуществлением процедуры требуется очистить носовые ходы.

Не следует длительно и часто применять препарат на фоне хронических заболеваний носоглотки.

До введения спрея Звездочка Ноз рекомендуется сделать 2 пробных впрыскивания в воздух, после введения средства нужно всегда закрывать насос-дозатор защитным колпачком.

Использование препарата более 7 дней может привести к ослаблению эффекта терапии, а также усугубить риск развития реактивной гиперемии и атрофии слизистой носа.

В случае простудных заболеваний, протекающих с образованием корок в носу, предпочтительно применять лекарственные средства в форме геля.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Звездочка Ноз не оказывает негативного влияния на способность к управлению автомобилем и другими сложными механизмами. Однако при длительном курсе лечения с применением доз, превышающих рекомендованные, возрастает вероятность системного действия препарата. В подобных случаях следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Использование препарата во время беременности противопоказано.

В период грудного вскармливания Звездочку Ноз можно применять только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для женщины и возможной угрозы для здоровья ребенка.

Применение в детском возрасте

Детям младше 6 лет применять Звездочку Ноз противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Звездочку Ноз нельзя использовать одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (включая период в течение 14 дней после завершения приема последних), другими местными сосудосуживающими препаратами и средствами, приводящими к повышению АД.

Аналоги

Аналогами Звездочки Ноз являются: Длянос, Гриппостад Рино, Галазолин, Суприма-НОЗ, Инфлюрин, Доктор Тайсс Ринотайсс, Снуп, Ксилометазолин-Беталек, Ксилометазолин, Ксилен, Тизин Ксило, Ксилометазолин-СОЛОфарм, Отривин, Носолин, Тизин, Ксимелин Эко, Ксимелин, Тизин Ксило БИО, Риностоп, Ринорус, Эвказолин Аква, Санорин-Ксило, Риномарис, Эспазолин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и недоступном для детей, при температуре 15–25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Звездочке Ноз

Большинство отзывов о Звездочке Ноз являются положительными. Пациенты характеризуют препарат как недорогое средство, помогающее при лечении ринитов и синуситов, эффективно и быстро снимающее заложенность носа и облегчающее дыхание. Особенно хорошие результаты терапии, согласно отзывам, отмечаются при использовании спрея.

Однако некоторые пациенты указывают на кратковременный эффект препарата, развитие привыкания при его частом применении и появление побочных реакций, преимущественно в виде сухости слизистой оболочки носа и жжения. Также к недостаткам Звездочки Ноз относят большое число противопоказаний.

Цена на Звездочку Ноз в аптеках

Цена на Звездочку Ноз может примерно составлять:

  • спрей назальный 0,1%: 60–75 рублей за флакон 15 мл;
  • капли назальные: 0,05% – 25 рублей за флакон 10 мл, 0,1% – 30 рублей за флакон 10 мл.